Carporal 160 mg tabletten voor honden

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CARPROFEN

Tersedia dari:

Le Vet Beheer B.V.

Kode ATC:

QM01AE91

INN (Nama Internasional):

CARPROFEN

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

CARPROFEN 160 mg/stuk,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Kelompok Terapi:

Honden

Area terapi:

Carprofen

Status otorisasi:

NL/V/0191/002

Tanggal Otorisasi:

2015-08-27

Karakteristik produk

BD/2020/REG NL 115717/zaak 774397
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 20
november 2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CARPORAL
VET. 160 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115717;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CARPORAL VET. 160
MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115717, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CARPORAL VET. 160 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
115717 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CARPORAL VET. 160 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
115717 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 115717/zaak 774397
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwalit