CARITEX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Ceftriaxone

Tersedia dari:

PHARMACARE S.R.L.

Kode ATC:

J01DD04

INN (Nama Internasional):

Ceftriaxone

Unit dalam paket:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "

Kelas:

N

Area terapi:

Ceftriaxone

Ringkasan produk:

036154033 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 036154019 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 036154021 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARITEX
1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Ceftriaxone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CARITEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CARITEX
3.
Come viene somministrato CARITEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CARITEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CARITEX E A COSA SERVE
CARITEX contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti e bambini
(inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. CARITEX
si somministra mediante iniezione in
un muscolo in una soluzione contenente lidocaina, che riduce il dolore
associato all’iniezione.
CARITEX viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite)
•
dei polmoni
•
dell’orecchio medio
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite)
•
delle vie urinarie e dei reni
•
delle ossa e delle articolazioni
•
della pelle o dei tessuti molli
•
del sangue
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide)
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
presentano f

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARITEX 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARITEX 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare:
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CARITEX
è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e
nei bambini, inclusi i neonati a termine
(dalla nascita):
−
Meningite batterica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Polmonite acquisita in ospedale
−
Otite media acuta
−
Infezioni intraddominali
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Gonorrea
−
Sifilide
−
Endocardite batterica
CARITEX
può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei
bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
−
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
−
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione batterica.
−
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o presumibilmente
associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
CARITEX
deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici
laddove la possibile gamma di
batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023