Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
90MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
0033286225 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 90.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DILTIAZEM
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802011701017 01 ΒΤx20 (σε BLISTER) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΌΝΟΜΑ: CARDIL ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, 90MG/ΚΑΨΆΚΙΟ CARDIL ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, 180MG/ΚΑΨΆΚΙΟ CARDIL ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, 300MG/ΚΑΨΆΚΙΟ 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _ Διλτιαζέμη υδροχλωρική _Έκδοχα:_ Sucrose & Starch Maize Neutral, Microgranules, Polyvidone K30, Sucrose, Ethylcellulose N4, Talc, Dipsersion of Ethylcellulose (Aquacoat ECD 30), Dibutyl Sebecate Σύνθεση κενής κάψουλας CARDIL 90 mg: Indigotine E 132 Cl73015, Titanium Dioxide E 171 Cl 77891, Gelatine Μελάνι εκτύπωσης κάψουλας: Opacode Black S-1-27794 Σύνθεση κενής κάψουλας CARDIL 180 mg & CARDIL 300 mg: Indigo Carmine E132 Cl73015, Quinoline Yellow E 104 Cl 47005, Titanium Dioxide E 171 Cl 77891, Gelatine Μελάνι εκτύπωσης κάψουλας: Opacode Black S-1-27794 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 90 mg, 180 mg ή 300 mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης (ένα συνδυασμό από σφαιρίδια άμεσης αποδέσμευσης και επικαλυμμένα σφαιρίδια ελεγχόμενης αποδέσμευσης). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ CARDIL 90 mg : Κουτί που περιέχει 20 Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CARDIL ® CON.R.CAPS 90 MG CARDI L ® CON.R.CAPS 180 MG CARDIL ® CON.R.CAPS 300 MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ CARDIL, καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 90,180, 300 mg/cap. Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 90, 180, 300 mg Diltiazem Hydrochlroride αντίστοιχα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. (ένα συνδυασμό από σφαιρίδια άμεσης αποδέσμευσης και επικαλυμμένα σφαιρίδια ελεγχόμενης αποδέσμευσης). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις - Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας). - Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση, 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία: _Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200 mg ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε ένα καψάκιο των 300 mg ημερησίως, σύμφωνα με τη θεραπευτική ανταπόκριση και την ασφάλεια. Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και Baca dokumen lengkapnya