CARBOPLATIN/HOSPIRA SOL.INF 450MG/45ML VIAL

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

CARBOPLATIN

Tersedia dari:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Kode ATC:

L01XA02

INN (Nama Internasional):

CARBOPLATIN

Dosis:

450MG/45ML VIAL

Bentuk farmasi:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Komposisi:

CARBOPLATIN 10MG

Rute administrasi :

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis Resep:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Area terapi:

CARBOPLATIN

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802009304015 ΒΤx1VIALx45ML (σε φιαλίδιο διαφανές) 45ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Selebaran informasi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CARBOPLATIN/HOSPIRA Διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση:
- 150MG/15ML
- 450MG/45ML
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν
έχετε
περαιτέρω
απορίες,
ρωτήστε
τον
γιατρό,
τον
φαρμακοποιό
ή
τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Carboplatin/Hospira διάλυμα για
ενδοφλέβια έγχυση και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Carboplatin/Hospira διάλυμα
για
ενδοφλέβια έγχυση
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Carboplatin/Hospira
διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Carboplatin/Hospira διάλυμα
για ενδοφλέβια έγχυση
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CARBOPLATIN/HOSPIRA ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
Ε�

Karakteristik produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARBOPLATIN/HOSPIRA Διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση:
- 150 MG/ 15ML
- 450 MG/ 45ML
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
φιαλίδιο
των
150
mg
και
450
mg
περιέχει
150
mg
και
450
mg
καρβοπλατίνης,
αντιστοίχως.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη είναι ένα παράγωγο
σισπλατίνης δεύτερης γενιάς που έχει
αποδειχθεί ότι έχει
αντικαρκινική δράση έναντι ενός
αριθμού κακοηθειών. Το φάρμακο
ενδείκνυται στη θεραπεία
των εξής συμπαγών όγκων:
­
Προχωρημένου καρκινώματος των
ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
­
Μικροκυτταρικού καρκίνου του
πνεύμονος
­
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του
πνεύμονος
­
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής
και τραχήλου
­
Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από
μεταβατικό επιθήλιο (σε συνδυασμό με
άλλα
κυτταροστατικά)
­
Καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας σε
αποτυχία ή εμφάνιση μη-αποδεκτής
τοξικότητας
αγωγής με σισπλατίνη ή όταν ο θεράπων
κρίνει ότι αυτή δεν μπορεί να γίνει
ανεκτή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η κα