CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
18-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
18-03-2022

Bahan aktif:

carbocistéine 2

Tersedia dari:

VIATRIS SANTE

Kode ATC:

R05CB03

INN (Nama Internasional):

carbocistéine 2

Dosis:

2,000 g

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 100 mL de solution buvable > carbocistéine 2,000 g

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

flacon(s) en verre brun de 125 mL avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Area terapi:

Mucolytiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB03.(R : système respiratoire)Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.

Ringkasan produk:

CARBOCISTEINE 2 % - RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2000-09-07

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au
maltitol liquide et au sorbitol
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,
solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2
% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide
et au sorbitol ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS
SUCRE, solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS
SUCRE, solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % ENFANTS SANS
SUCRE, solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB03.
(R : 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au
maltitol liquide et au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine........................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient
·
0,58 g de sorbitol,
·
1,31 g de maltitol liquide,
·
0,15 mg de rouge cochenille A (E124),
·
7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
·
6 mg de propylèneglycol par dose de 5 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës :
bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime
hypoglucidique ou hypocalorique.
La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour
administration orale contient 100 mg de
carbocistéine.
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 5 ans
200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 mL de la
seringue pour administration orale 2 fois
par jour.
Enfants de plus de 5 ans
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 mL de la
seringue pour administration orale 3 fois
par jour.
Durée du traitement
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
(notamment au parahydroxybenzoate de
méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate) mentionnés à la
rubrique 6.1.
·
En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (
voir rubrique 4.4
).
4.4. Mises en garde spécia
                                
                                Baca dokumen lengkapnya