CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
10-06-2016
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
10-06-2016

Bahan aktif:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Tersedia dari:

TEVA PHARMA B.V.

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

L-dopa and inhibitors of decarboxylase

Unit dalam paket:

50 COMPRESSE 25/250 MG BLISTER

Kelas:

M

Area terapi:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Ringkasan produk:

033343029 - 50 COMPRESSE 25/250 MG BLISTER - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi,perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo
foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA
3.
COME PRENDERE CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA E A COSA SERVE
Carbidopa/Levodopa Teva è un farmaco dopaminergico.
Carbidopa/Levodopa Teva compresse viene impiegato per trattare il
morbo di Parkinson, causato dalla
mancanza di una sostanza chimica, detta dopamina, nel sistema nervoso.
Le compresse aiutano a ripristinare il
corretto livello di dopamina e a ridurre i segni e i sintomi della
malattia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA
NON PRENDA CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA SE:
•
è allergico al carbidopa monoidrato o levodopa o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
Carbidopa/Levodopa Teva (elencati al paragrafo 6)
•
è incinta, ha in programma una gravidanza o sta allattando,
•
assume medicinali noti come "inibitori delle mono-aminossidasi", IMAO,
(utilizzati per trattare la
depressione) o li ha assunti nelle ultime 2 settimane (vedere
Assunzione di Carbidopa/Levodopa Teva
con altri medicinali, NON prenda C
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
Principio attivo:
Carbidopa monoidrato
27 mg
(corrispondente a 25 mg di carbidopa anidra)
Levodopa
250 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Di colore blu, rotonde, piatte, smussate, 10.3 mm di diametro, lisce
su un lato e con la
linea di frattura sull’altro lato .
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento del morbo di Parkinson.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio giornaliero ottimale di CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250
deve
essere determinato mediante l'attenta titolazione per ciascun
paziente.
Dato che sia risposte terapeutiche che indesiderate si hanno più
rapidamente con
CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 che con levodopa, i pazienti devono
essere
seguiti attentamente durante il periodo di aggiustamento della dose.
Movimenti
involontari e particolarmente il blefarospasmo, sono utili segni
precoci di dosaggio
eccessivo in alcuni pazienti.
In caso di anestesia generale, il trattamento con CARBIDOPA/LEVODOPA
TEVA
25/250 può essere continuato finché al paziente è permesso di
prendere liquidi e farmaci
per bocca.
Se la terapia deve essere sospesa temporaneamente, CARBIDOPA/LEVODOPA
TEVA
25/250 può essere di nuovo somministrata alla precedente dose
giornaliera non appena
il paziente è in grado di assumere medicine per via orale.
CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250 compresse sono disponibili in un
rapporto di
1:4 o 1:10 di carbidopa verso levodopa per facilitare la titolazione
del dosaggio migliore
per ciascun paziente.
_Pazienti che non siano in trattamento con levodopa_
Per i pazienti che iniziano con CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 25/250, la
dose
iniziale è di mezza compressa una o due volte al giorno. Comunque,
questo dosaggio
può non fornire il dosaggio ottimale di c
                                
                                Baca dokumen lengkapnya