CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

karbamazepin

Tersedia dari:

Essential Pharma (M) Ltd.

Kode ATC:

N03AF01

INN (Nama Internasional):

carbamazepine

Unit dalam paket:

5x szalagcsomagolásban

Kelas:

TK

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 5 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-23158 / 01 - V - TK - igen

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1996-03-21

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 MG VÉGBÉLKÚP
karbamazepin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Carbamazepine Essential Pharma 250 mg
végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Carbamazepine Essential Pharma 250 mg
végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúpot
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 MG
VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúp az
antiepileptikumok (rohamok kezelésére
szolgáló gyógyszerek) csoportjába tartozó készítmény.
A Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúp egyes
görcsökkel járó betegségek (epilepszia)
kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az epilepszia rohamokkal (görcsökkel) jellemezhető megbetegedés. A
rohamok akkor következnek
be, amikor az ingerületek az agyból az izmokhoz nem megfelelően
továbbítódnak a test idegpályáin.
A Carbamazepi

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg karbamazepint tartalmaz kúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú, gyengén
jellemző szagú homogén kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia kezelése mono- vagy kombinációs terápiában:
-
Tudatvesztéssel vagy anélkül járó komplex vagy szimplex
parciális rohamok, másodlagos
generalizációval, vagy anélkül;
-
Generalizált tonusos-clonusos rohamformák. Az epilepszia kevert
típusú rohamai.
A Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúp általában nem
hatásos abscence (petit
mal) és myoclonusos rohamok esetében (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ha lehetséges, a Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúpot
monoterápiaként célszerű
alkalmazni.
A kezelést alacsony napi adagokkal kell kezdeni, és csak lassan
szabad emelni az optimális hatás
eléréséig.
A karbamazepin adagját az adott beteg szükségleteihez kell
igazítani, a görcsroham megfelelő
kontrolljának elérése érdekében. Az optimális gyógyszeradag
beállításában segíthet a gyógyszer
plazmaszintjének mérése. Az epilepszia kezelésekor a karbamazepin
dózisa mellett rendszerint
körülbelül 4 - 12 mikrogramm/ml-es (17 – 50 mikromol/liter)
plazma karbamazepin-koncentrációra
van szükség (lásd 4.4 pont).
Amennyiben a Carbamazepine Essential Pharma 250 mg végbélkúpot egy
folyamatban lévő
antiepileptikus kezelés kiegészítéseként írják elő, az
adagolását fokozatosan kell beállítani, és ha
szükséges, a másik antiepileptikum adagját módosítani kell
(lásd 4.5 és 5.1 pont).
_Szokásos célcsoport / Felnőttek_
Amennyiben a kezelés a _per os _karbamazepin hatóanyag tartalmú
gyógyszerformák helyett
végbélkúppal történik, a maximális napi dózis 1000 mg (napi
4-szer 250 mg, 6 óránként).
A