CAPTOPRIL TARBIS 25 mg COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CAPTOPRIL

Tersedia dari:

TARBIS FARMA S.L.

Kode ATC:

C09AA01

INN (Nama Internasional):

CAPTOPRIL

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

CAPTOPRIL 25 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Captopril

Ringkasan produk:

CAPTOPRIL TARBIS 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 03/06/2002 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2002-06-03

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPTOPRIL TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CAPTOPRIL TARBIS 25 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CAPTOPRIL TARBIS 25 mg comprimidos EFG
3.
Cómo tomar CAPTOPRIL TARBIS 25 mg comprimidos EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CAPTOPRIL TARBIS 25 mg comprimidos EFG
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CAPTOPRIL TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Captopril Tarbis es un medicamento que pertenece al grupo de los
llamados inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril
produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.
Captopril Tarbis está indicado en el tratamiento de:

Presión arterial elevada (hipertensión arterial).

Insuficiencia
cardíaca
crónica,
en
combinación
con
diuréticos
y
cuando
sea
apropiado
con
medicamentos digitálicos y betabloqueantes.

Infarto de miocardio.

Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía
diabética tipo I).
2. ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS EFG
NO TOME CAPTOPRIL TARBIS 25 MG:

Si es alérgico (hipersensible) a captopril o a cualquiera de los
demás componentes de Captopril
Tarbis 25 mg.

Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con
dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo
con fármacos del mismo grupo
que captopril (inhibidores de la ECA).

S

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril Tarbis 25 mg comprimidos EFG
Captopril Tarbis 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Captopril Tarbis 25 mg: cada comprimido contiene 25 mg de captopril.
Captopril Tarbis 50 mg: cada comprimido contiene 50 mg de captopril.
Excipientes:
Captopril Tarbis 25 mg: 45,6 mg Lactosa monohidrato
Captopril Tarbis 50 mg: 91,2 mg Lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN: Captopril está indicado en el tratamiento de la
hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDÍACA: Captopril está indicado en el tratamiento de
la insuficiencia cardíaca crónica con
reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con
diuréticos y, cuando sea apropiado, con
digitálicos y betabloqueantes.
INFARTO DE MIOCARDIO:
_-_
_ _
_Tratamiento a corto plazo (4 semanas): _Captopril está indicado en
aquellos pacientes clínicamente
estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto.
_-_
_ _
_Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática:
_ Captopril está indicado en
pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de
eyección ≤ 40%).
NEFROPATÍA
DIABÉTICA
TIPO
I:
Captopril
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
nefropatía
diabética
macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I.
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deber ser individualizada dependiendo del perfil del paciente
(ver 4.4) y de la respuesta de la
presión arterial. La dosis máxima diaria recomendada es de 150 mg.
HIPERTENSIÓN: la dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día
administrada en dos dosis. La dosis se
puede aumentar gradualmente, con intervalos de al menos 2 semanas,
hasta 100-150 mg/día dividida en dos
dosis, según se considere necesario para alcanzar la presión
arterial deseada.