Capecitabine Fair-Med 500 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

kapecitabin

Tersedia dari:

Fairmed Healthcare GmbH

Kode ATC:

L01BC06

INN (Nama Internasional):

capecitabine

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

kapecitabin 500 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Kapecitabin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2015-05-07

Selebaran informasi

1
_Läkemedelsverket 2015-05-07_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAPECITABINE FAIR-MED 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CAPECITABINE FAIR-MED 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
kapecitabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Capecitabine Fair-Med är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Fair-Med
3.
Hur du tar Capecitabine Fair-Med
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Capecitabine Fair-Med ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAPECITABINE FAIR-MED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_Capecitabine Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter_
Capecitabine
Fair-Med
tillhör
en
grupp
läkemedel som
kallas
för
“cytostatika”, vilka
hindrar
tillväxten av cancerceller. Capecitabine Fair-Med innehåller 150 mg
kapecitabin, vilken i sig inte är
ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat
kapecitabin omvandlas det till ett aktivt
anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad).
_Capecitabine Fair-Med 500 mg filmdragerade tabletter_
Capecitabine
Fair-Med
tillhör
en
grupp
läkemedel som
kallas
för
“cytostatika”, vilka
hindrar
tillväxten av cancerceller. Capecitabine Fair-Med innehåller 500 mg
kapecitabin, vilken i sig inte är
ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat
kapecitabin omvandlas det till ett aktivt
anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad).
Capecitabine
Fair-Med
används
för
behandling

Karakteristik produk

1
_Läkemedelsverket 2015-05-07_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Capecitabine Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter
Capecitabine Fair-Med 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljust
persikofärgade
och
ovala
filmdragerade
tabletter
präglade
med
”150”
på
ena
sidan,
med
ungefärliga dimensioner på 11,4 mm x 5,9 mm.
Persikofärgade, ovala och kapselformade filmdragerade tabletter
präglade med ”500” på ena sidan, med
ungefärliga dimensioner på 17,1 mm x 8,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Capecitabine Fair-Med är indicerat för adjuvant behandling efter
kirurgi av patienter med stadium III
(Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Capecitabine Fair-Med är indicerat för behandling av metastaserad
kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Capecitabine
Fair-Med är
indicerat som första linjens behandling av
avancerad ventrikelcancer i
kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Capecitabine Fair-Med i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är
indicerat för behandling av
patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som
sviktat på cytostatika. Tidigare terapi
bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabine Fair-Med är
också indicerat som monoterapi för
patienter
med
lokalt
avancerad
eller
metastaserad
bröstcancer
som
sviktat
på
taxan-
och
antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt
antracyklinbehandling inte är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Capecitabine
Fair-Med
bör
endast
förskrivas
av
läkare
med
erfarenhet
av
behandling
med
antineoplastiska läkemedel. Det rekommenderas att samtliga patienter
övervakas noggrant under den
första behandlingscykeln. Behandlingen skall avbrytas vid progressiv
sjukdom eller vid oacceptabl