Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Medical Care Magyarország Kft.
B05XA
electrolits
1x
ATT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Electrolyte solutions
Önálló teljes
2005-07-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CAPD/DPCA 17 Stay Safe peritoneális dializáló oldat MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a CAPD/DPCA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a CAPD/DPCA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a CAPD/DPCA-? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a CAPD/DPCA-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPD/DPCA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A CAPD/DPCA-T végállapotú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél A VÉRNEK a hashártya segítségével történő MEGTISZTÍTÁSÁRA ALKALMAZZÁK. A vér megtisztításának ezt a módját peritoneális dialízisnek nevezik. 2. TUDNIVALÓK A CAPD/DPCA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CAPD/DPCA 17-T: ha a VÉRÉBEN A KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY ha a VÉRÉBEN A KALCIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY ha TEJCUKOR-LEBONTÁSI ZAVARBAN szenved ha FRUKTÓZ-LEBONTÁSI ZAVARBAN (örökletes fruktóz-intolerancia) szenved A PERITONEÁLIS DIALÍZIST TILOS ELKEZDENI, HA: valamilyen elváltozás van a has területén, például: - sérülés vagy műtét után, - súlyos égés, - nagy kiterjedésű gyulladásos bőrreakciók, - hashártyagyulladás, - nem gyógyuló, váladékozó sebek, - köldök-, lágyék- vagy rekeszsérvek, - fekélyek, Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CAPD/DPCA 17 STAY SAFE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT (glükóztartalom 1,5%) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel: 1000 ML- KÉNT Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,1838 g Nátrium-klorid 5,786 g Nátrium-laktát- oldat megfelel 3,925 g nátrium-(s)-laktátnak 7,85 g Glükóz-monohidrát megfelel 15,0 g vízmentes glükóznak és max. 0,75 g/l fruktózt tartalmazhat 16,5 g Na + 134 mmol/l Ca ++ 1,25 mmol/l Mg ++ 0,5 mmol/l Cl - 102,5 mmol/l S-Laktát - 35 mmol/l glükóz 83,2 mmol/l 3. GYÓGYSZERFORMA Dializáló oldat. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, steril vizes oldat. Elméleti ozmolaritás: 356 mOsm/l pH ≈ 5,5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Különböző eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált) krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek részére, akik alkalmasak peritoneális dialízissel történő kezelésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A CAPD/DPCA 17 kizárólag intraperitoneális alkalmazásra szolgál. A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges benntartási időt a kezelőorvos határozza meg. Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos napi adag 4 alkalommal 2000 ml oldat (ez 8000 ml- es napi adagnak felel meg). 2–10 órás benntartási idő után az oldatot leengedik. Egyedi esetekben az adagolás megfelelő módosítása szükséges. 27268/55/2009 2 Ha a peritoneális dialízis kezelés elején a beteg hasi feszülésről panaszkodik, az oldat alkalmanként beadott mennyiségét csökkenteni kell. Gyermekeknek egy kezelés alkalmával 500-1500 közötti dózis adandó (testtömeg-kilogrammonként 30-40 ml) a kezeléstől, a gyermek korától, magasságától és súlyától függően. Nagyobb testtömegű betegeknél, vagy ha a reziduális vesefunkció is megszűnt már, az adag növelhető (2500-3000 ml is adható). Ha intermittáló vagy folyamatos ciklikus peritoneális dialízishez gépet használnak, ajánlott nagyobb méretű Baca dokumen lengkapnya