Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
SIEGFRIED MALTA LTD. - MALTA
C09DA06
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
8mg/12,5mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
10329/2017/08 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 98 compr.; 10329/2017/07 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 90 compr.; 10329/2017/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 70 compr.; 10329/2017/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr.; 10329/2017/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr.; 10329/2017/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr.; 10329/2017/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 14 compr.; 10329/2017/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 7 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10329/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _ANEXA 1_ NR. 10330/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CANZENO HCT 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE CANZENO HCT 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _- _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ _ - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CANZENO HCT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CANZENO HCT 3. Cum să luaţi CANZENO HCT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CANZENO HCT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANZENO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este CANZENO HCT. Acesta este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Acestea acţionează împreună pentru a reduce tensiunea arterială. Candesartan cilexetil aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Acesta relaxează şi dilată vasele de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice (medicamente care elimină apa). Acestea ajută organismul să elimine apa şi Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10329/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _ANEXA 2_ NR. 10330/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1._ _ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg comprimate CANZENO HCT 16 mg/12,5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ < CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg comprimate > Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. < CANZENO HCT 16 mg/12,5 mg comprimate > Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg comprimate conţine lactoză monohidrat 117,30 mg. CANZENO HCT 16 mg/12,5 mg comprimate conţine lactoză monohidrat 109,30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat < CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg> Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu CH/8 pe aceeași faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. < CANZENO HCT 16 mg/12,5 mg> Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu CH/16 pe aceeași faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE CANZENO HCT este indicat pentru: - Tratamentul hipertensiunii arteriale primare insuficient controlată prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau hidroclorotiazidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de CANZENO HCT este de un comprimat, o dată pe zi. 2 Se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare substanţă activă în parte (candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă). Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea de la monoterapie la administ Baca dokumen lengkapnya