CANLOX PLUS 32 MG/10 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

kandesartan sileksetil / amlodipin besilat / hidroklorotiyazid

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

C09DX06

INN (Nama Internasional):

sileksetil telmisartan / amlodipine besylate / hydrochlorothiazide

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
CANLOX PLUS 32 MG/10 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 32 mg kandesartan sileksetil, 10 mg
amlodipine eşdeğer 13,87
mg amlodipin besilat, 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz (tip
102), mikrokristalin selüloz
(tip 112), mannitol, kopovidon, sodyum nişasta glikolat, kalsiyum
hidrojen fosfat, kırmızı
demir oksit, gliserin, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANLOX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANLOX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANLOX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANLOX PLUS’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANLOX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi CANLOX PLUS’tır ve 28 tabletlik ambalajlarda
pazarlanmaktadır. Her bir
tablet 32 mg kandesartan sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87
mg amlodipin besilat ve
12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
CANLOX
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde).
Üç
adet
etken
madde
içermektedir:
Kandesartan
sileksetil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid.
Bu
üç
etken
madde
kan
basıncınızın
düşürülmesinde
birlikte
rol
almaktadırlar.

Kandesartan sil

Karakteristik produk

1 / 31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANLOX PLUS 32 mg/10 mg/12,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette,
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
32 mg
Amlodipin besilat
13,87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir tarafı 32 yazılı pembe renkte, diğer tarafı
10 yazılı beyaz-beyazımsı renkte, oval,
bikonveks, çift katlı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına kandesartan, amlodipin veya
kandesartan/amlodipin
kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına
alınamayan hastalarda endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CANLOX
PLUS,
tek
başına
kandesartan,
amlodipin
veya
kandesartan/amlodipin
kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına
alınamayan hastalarda günde bir kez
yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Hangi dozda CANLOX PLUS kullanılacağı hekimin kararına
bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek veya daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
CANLOX PLUS günde tek doz olarak uygulanmalıdır. Aç ya da tok
karnına alınabilir.
CANLOX PLUS’ın biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmemektedir.
2 / 31
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klirensi ≥30 mL/dakika/1,73 m
2
BSA olan hastalarda, CANLOX PLUS tedavisine
geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif
ve orta derecede böbrek
yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen
başlangıç dozu 4 mg'dır). Bu
titrasyon CANLOX PLUS ile sağlanamadığından hafif, orta derece
böbrek yetmezliği olan
hastalarda
başlangıç
tedavisinde
(kreatinin
klirensi