CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
16-02-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
16-02-2023

Bahan aktif:

LEVOTIROXINA SODICA

Tersedia dari:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Kode ATC:

QH03AA01

INN (Nama Internasional):

SODIUM LEVOTIROXIN

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

LEVOTIROXINA SODICA 200µg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres), Caja con 50 comprimidos (5 blísteres de 10 compr, Caja con 50 comprimidos (5 blísteres de 10 comprimidos), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres de 10 comprimidos)

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Perros

Area terapi:

Levotiroxina sódica

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 días comprimidos divididos; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: NORADRENALINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo

Status otorisasi:

Autorizado, 579326 Autorizado, 579327 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health BV,
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel,
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV,
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel
Países Bajos
O
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
Levotiroxina sódica
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
200 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
194 microgramos de
levotiroxina
400 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
389 microgramos de
levotiroxina
600 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
583 microgramos de
levotiroxina
800 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
778 microgramos de
levotiroxina
Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y
ranurados.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para el tratamien
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
200 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a
194 microgramos de
levotiroxina
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y con
ranuras laterales para
poder ser divididos en cuatro partes.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del hipotiroidismo en perros.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con insuficiencia suprarrenal sin corregir.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina
sódica o a cualquiera de los
excipientes.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las
analíticas pertinentes.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Comprimidos
aromatizados.
Para
evitar
la
ingestión
accidental,
los
comprimidos
deben
mantenerse fuera del alcance de los perros. El aumento repentino de la
demanda de oxígeno
de los tejidos periféricos, además de los efectos cronótropos de la
levotiroxina sódica, puede
suponer
una
sobrecarga
para
una
actividad
cardiaca
ya
deficiente,
provocando
una
descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los
perros hipotiroideos que
padecen
hipocorticalismo suprarrenal
presentan
una
menor capacidad
de metabolizar
la
levotiroxina sódica y por lo tanto, un mayor riesgo de padecer
hipertiroidismo o tirotoxicosis.
_ _
P
                                
                                Baca dokumen lengkapnya