Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROTEINAS SECRETADAS Y EXCRETADAS (PSE) POR LEISHMANIA INFANTUM
Virbac S.A.
QI07AO
PROTEINS SECRETED AND EXCRETED (PSE) FOR LEISHMANIA INFANTUM
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: EXCIPIENTE, TROMETAMOL, ALMIDON SUCROSA, MANITOL (E-421)
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Vacunas parasitarias inactivadas
CANILEISH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 30 viales de 1 dosis de liofilizado y 30 viales de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
Autorizado
2011-03-14
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: Liofilizado: SUSTANCIA ACTIVA: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por_ Leishmania infantum_ como mínimo 100 µg ADYUVANTE: Extracto purificado de _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con _Leishmania infantum._ La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección. Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación. Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFAI). Los an Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: Liofilizado: SUSTANCIA ACTIVA: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por_ Leishmania infantum_ como mínimo 100 µg ADYUVANTE: Extracto purificado de _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con _Leishmania infantum._ La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección. Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación. Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFAI). Los an Baca dokumen lengkapnya