Canespor Onychoset (10 mg + 400 mg)/g Maść

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Bifonazolum + Ureum

Tersedia dari:

Bayer Sp. z o.o.

Kode ATC:

D01AC60

INN (Nama Internasional):

Bifonazolum + Urea

Dosis:

(10 mg + 400 mg)/g

Bentuk farmasi:

Maść

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g + 15 plastrów do paznokci Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373116

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
CANESPOR ONYCHOSET, 10 mg + 400 mg/g, maść
(Bifonazolum + Urea)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Canespor Onychoset i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canespor Onychoset
3.
Jak stosować lek Canespor Onychoset
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Canespor
Onychoset
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Canespor Onychoset i w jakim celu się go stosuje
Canespor Onychoset jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać maści.
Lek zawiera substancję czynną
bifonazol o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego oraz
mocznik, który ułatwia przenikanie
bifonazolu do paznokcia i nasila jego działanie.
Lek Canespor Onychoset jest wskazany w miejscowym leczeniu grzybiczych
zakażeń paznokci rąk i
nóg, obejmującym bezurazowe usuwanie paznokci i jednoczesne leczenie
przeciwgrzybicze.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canespor Onychoset
Kiedy nie stosować leku Canespor
Onychoset
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne – bifonazol i
mocznik - lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Canespor Onychoset, należy
omówić to z lekarzem l

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Canespor Onychoset, (10 mg + 400 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 10 mg bifonazolu (Bifonazolum) i 400 mg mocznika
(Urea).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania
Leczenie zakażeń grzybiczych paznokci rąk i nóg, obejmujące
bezurazowe usuwanie paznokci i
jednoczesne leczenie przeciwgrzybicze.
4.2.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Canespor Onychoset stosuje się raz na dobę.
Leczenie produktem Canespor Onychoset powinno być prowadzone z
zachowaniem ostrożności
codziennie, tak długo aż wszystkie zakażone warstwy paznokcia
zostaną usunięte. Zazwyczaj trwa to
około 7 do 14 dni, w zależności od stopnia zakażenia i grubości
paznokci.
Po usunięciu zakażonych warstw paznokcia, należy kontynuować
leczenie produktem Canespor w
postaci kremu, stosując go raz na dobę przez następne 4 tygodnie.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Na
podstawie przeglądu danych
klinicznych nie wykazano ryzyka szkodliwego działania produktu po
zastosowaniu u niemowląt,
dzieci i młodzieży (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat). Mimo to, u
niemowląt i małych dzieci (w wieku
od 28 dni do 23 miesięcy), bifonazol powinien być stosowany
wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Brak danych dotyczących noworodków.
Sposób podawania
Na zakażony paznokieć należy nanieść cienką warstwę produktu
Canespor Onychoset, następnie
okleić paznokieć plastrem i pozostawić na około 24 godziny.
Opatrunek należy zmieniać codziennie, a
dłoń lub stopę po zdjęciu plastra moczyć w ciepłej wodzie przez
około 10 minut. Następnie za pomocą
skrobaka ostrożnie usunąć rozmiękczoną warstwę zakażonego
paznokcia. Paznokieć należy dokładnie
osuszyć, ponownie nanieść warstwę maści i założyć opatrunek.
2
Zazwyczaj nie trzeba zabezpieczać okolic zdrowej