Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CANDESARTAN CILEXETILO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09CA06
CANDESARTAN CILEXETILO
32 mg
COMPRIMIDO
CANDESARTAN CILEXETILO 32 mg
VÍA ORAL
con receta
Candesartán
CANDESARTAN RANBAXY 32 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/05/2011 Comercializado
Autorizado
2011-05-03
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CANDESARTÁN RANBAXY 32 MG COMPRIMIDOS EFG Candesartán cilexetilo _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Candesartán Ranbaxy y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Ranbaxy 3. Cómo tomar Candesartán Ranbaxy 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Candesartán Ranbaxy 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CANDESARTÁN RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Candesartán Ranbaxy. El principio activo es candesartán cilexetilo. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Actúa causando la relajación y ensanchamiento de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a disminuir su presión sanguínea. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Candesartán está indicado para: - El tratamiento de presión sanguínea elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a <18 años de edad. - Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca con función reducida del músculo cardíaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son medicamentos que se usan para tratar Baca dokumen lengkapnya
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Candesartán SUN 32 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Candesartán SUN 32 mg: Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo Excipientes con efecto conocido: Candesartán SUN 32 mg: cada comprimido contiene 303,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Candesartán SUN 32 mg son comprimidos de forma ovalada, de color rosa, marcados con “C” y “12” en bajo relieve a cada lado de la ranura por una de sus caras y con ranura por la otra cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Candesartán 32 mg está indicado para: - Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. - Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a <18 años de edad. - Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%) cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para dosis que no puedan conseguirse con Candesartán SUN comprimidos, están disponibles otros productos con otras dosis que también contienen candesartán cilexetilo. POSOLOGÍA PARA HIPERTENSIÓN: La dosis inicial recomendada y la dosis habitual de mantenimiento es de 8 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza dentro de las 4 semanas en que se ha iniciado el tratamiento. La dosis puede aumentarse a 16 mg una vez al día en aquellos pacientes en los que la tensión arterial no está suficientemente controlada, hasta un máximo de 32 mg una vez al día. El Baca dokumen lengkapnya