Candesartan STADA 4 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Candesartancilexetil

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

C09CA06

INN (Nama Internasional):

candesartancilexetil

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 4 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 09443093 EAN: 4150094430934 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 09443101 EAN: 4150094431016 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2012-02-07

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CANDESARTAN STADA
® 4 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Candesartan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan STADA
®
. Der Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem
es Ihre
Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu
senken. Es
macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres
Körpers zu
pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
•
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten sowie bei
Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln.
•
erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und
verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln, wenn Arzneimittel aus
der
Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemme) nicht
angewendet werden können. Bei

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan STADA
®
4 mg Tabletten
Candesartan STADA
®
8 mg Tabletten
Candesartan STADA
®
16 mg Tabletten
Candesartan STADA
®
32 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan STADA_
_®_
_ 4 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 133,8
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan STADA_
_®_
_ 8 mg Tabletten_
_ _
1 Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 129,8
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan STADA_
_®_
_ 16 mg Tabletten_
_ _
1 Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 121,8
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan STADA_
_®_
_ 32 mg Tabletten_
_ _
1 Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 243,6
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,73 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartan STADA_
_®_
_ 4 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C4 auf der Oberseite.
2
_Candesartan STADA_
_®_
_ 8 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C8 auf der Oberseite.
_Candesartan STADA_
_®_
_ 16 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C16 auf der Oberseite.
_Candesartan STADA_
_®_
_ 32 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C32 auf der Oberseite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE