CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8 mg/12,5 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

candésartan cilexétil 8 mg; hydrochlorothiazide 12

Tersedia dari:

MYLAN SAS

Kode ATC:

C09DA06

INN (Nama Internasional):

candésartan cilexétil 8 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosis:

8 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 8 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II + DIURETIQUES

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle. Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels tels que le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle.Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE

Ringkasan produk:

415 991-5 ou 34009 415 991 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 992-1 ou 34009 415 992 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 993-8 ou 34009 415 993 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 994-4 ou 34009 415 994 4 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 995-0 ou 34009 415 995 0 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 996-7 ou 34009 415 996 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2017;415 997-3 ou 34009 415 997 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 999-6 ou 34009 415 999 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 000-2 ou 34009 416 000 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 001-9 ou 34009 416 001 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 002-5 ou 34009 416 002 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/11/2017;579 514-5 ou 34009 579 514 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 515-1 ou 34009 579 515 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée le 17/04/2020

Tanggal Otorisasi:

2011-09-19

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2019
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8 mg/12,5 mg, comprimé
Candésartan cilexétil / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8
mg/12,5 mg, comprimé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PHARMA 8 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8
mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8
mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8
mg/12,5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PHARMA 8 mg/12,5 mg,
comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielle
élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il
contient
deux substances actives : le candésartan cilexétil et
l'hydrochloroth

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 8 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan
cilexétil............................................................................................................
8,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 91,06 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, de forme elliptique, biconvexe, avec une barre de
cassure sur les 2 faces et marqué « CH » et « 08 » sur
la même face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle
primaire chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie dans l’hypertension
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
est d'un comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexétil
et hydrochlorothiazide) est recommandée. En fonction de
la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PHARMA peut être envisagé. Un ajustement posologique du candésartan
cilexétil est recommandé en cas de passage de
l'hydrochlorothiazide en monothérapie à
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être administré
chez les patients dont la pressio