Candeblo Amlo 16 mg/10 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tersedia dari:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Dosis:

16 mg/10 mg

Bentuk farmasi:

Tablette

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2023-02-28

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDEBLO AMLO 16 MG/10 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil und Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candeblo Amlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candeblo Amlo beachten?
3.
Wie ist Candeblo Amlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candeblo Amlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDEBLO AMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candeblo Amlo enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und
Candesartan. Beide
Wirkstoffe helfen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als
„Kalziumkanalblocker“
bezeichnet werden. Amlodipin verhindert, dass Kalzium in die
Blutgefäßwand
eindringt, wodurch sich die Blutgefäße nicht mehr zusammenziehen.
-
Candesartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ bezeichnet werden. Angiotensin II wird vom
Körper
produziert und bewirkt, dass sich die Blutgefäße verengen, wodurch
sich der
Blutdruck erhöht. Candesartan wirkt, indem es die Wirkung von
Angiotensin II
blockiert.
Das bedeutet, dass beide Wirkstoffe dazu beitragen, die Verengung der
Blutgefäße zu
stoppen. Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der
Blutdruck wi

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candeblo Amlo 16 mg/10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Candeblo Amlo 16 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 10 mg Amlodipin
(als Besilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
:
Jede Tablette enthält 121,9 mg Lactose-Monohydrat und 0,38 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Candeblo Amlo 16 mg/10 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von 8,0 ±
0,2 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe, und Prägung „16 16“ auf der
einen Seite und „10 10“
auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candeblo
Amlo
wird
angewendet
als
Substitutionstherapie
bei
Erwachsenen
mit
essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe
von Candesartan und
Amlodipin im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Patienten haben die Stärke entsprechend ihrer vorherigen
Behandlung zu verwenden.
Für die üblichen Dosierungen sind verschiedene Stärken dieses
Arzneimittels erhältlich.
Eine
Dosis
von 16 mg
Candesartancilexetil
und
10 mg
Amlodipin täglich
wird als
2 Tabletten Candeblo Amlo 8 mg/5 mg oder 1 Tablette Candeblo Amlo 16
mg/10 mg
verabreicht.
Die maximale Tagesdosis von Candesartancilexetil beträgt 32 mg und
die maximale
Tagesdosis von Amlodipin 10 mg.
_Ältere Patienten (65 Jahre und älter) _
Bei Erhöhung der Dosis ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und
5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion wurden nicht
festgelegt. Candeblo Amlo ist bei Patienten mit schwer
eingeschränkter Leberfunktion
und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter b