CALPOL 6 PLUS 250 MG / 5 ML SÜSPANSİYON, 150 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

parasetamol

Tersedia dari:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

parasetamol

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
CALPOL 6 PLUS 250MG/5ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir
ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol çözeltisi (E420), portakal aroması, sukroz, Nipagin M
(metil
hidroksibenzoat-E218), gliserol, Avicel rc 591, Tween 80, Sunset
yellow (E110), tatlandırıcı
beyaz şeker, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALPOL 6 PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALPOL 6 PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALPOL 6 PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALPOL 6 PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _CALPOL 6 PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALPOL 6 PLUS, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde her bir ölçeğinde (her 5
ml’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
CALPOL 6 PLUS 150 ml süspansiyon, çocuk emniyetli kapak içeren
kahverengi şişede
sunulmaktadır.
CALPOL 6 PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2._ _CALPOL 6 PLUS’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CA

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALPOL 6 PLUS 250mg/5ml Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol çözeltisi ..................... 1895 mg/5 ml
Metil hidroksibenzoat ................... 4 mg/5 ml
Sukroz ....................................... 210 mg/5 ml
Sunset yellow
0,25 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Portakal kokulu homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. CALPOL 6 PLUS’ın koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
CALPOL 6 PLUS sulandırılmadan kullanılır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kulla