Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PARACETAMOL
Π.Ν.Γ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ
N02BE01
125MG/TAB
ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:11-04-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CALMODOR 125 mg ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125mg παρακεταμόλης. Για έκδοχα βλέπετε § 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διασπειρόμενο δισκίο. Στρογγυλό, λευκό αμφίκυρτο δισκίο με κεντρικό βαθύ κοίλωμα και χαρακτηριστική οσμή μπανάνας. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου και/ή πυρετού. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Δοσολογία_ Η μορφή αυτή προορίζεται για παιδιά σωματικού βάρους 7 έως 25 κιλών (περίπου 6 μηνών έως 10 ετών). Στα παιδιά είναι επιτακτικό ΝΑ ΤΗΡΕΊΤΑΙ Η ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΠΟΥ ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΜΕ ΒΆΣΗ ΤΟ ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ και, κατά συνέπεια, να χρησιμοποιείται η κατάλληλη δόση. Κατά προσέγγιση, ηλικίες βασισμένες στο σωματικό βάρος αναγράφονται για διευκόλυνση. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση παρακεταμόλης είναι περίπου 60mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως σε 4 ή 6 ημερήσιες δόσεις, δηλαδή περίπου 15 Baca dokumen lengkapnya