Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
carbonas karbonat, laktat kalcij glukonat, kiselina ascorbicum
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
A11GB01
calcii carbonas, calcium lactate gluconate, acidum ascorbicum
260 mg + 500 mg
šumeća tableta
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 260 mg kalcija u obliku 327 mg kalcijevog karbonata i 1000 mg kalcijevog laktat glukonata, te 500 mg askorbatne kiseline
bez recepta
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u foliji, u tubi, u kutiji [HR-H-367197413-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
2015-07-22
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CALCIUMVITAC ŠUMEĆE TABLETE kalcijev karbonat, kalcijev laktat glukonat, askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon primjene ovog lijeka. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CalciumvitaC i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CalciumvitaC? 3. Kako uzimati CalciumvitaC? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CalciumvitaC? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CALCIUMVITAC I ZA ŠTO SE KORISTI? CalciumvitaC šumeće tablete sadrže kalcij i askorbatnu kiselinu (vitamin C). Ovaj lijek se preporučuje u odraslih i djece starije od 7 godina: - pri nedostatku vitamina C (askorbatne kiseline) i kalcija, - u stanjima u kojima je povećana potreba za kalcijem i vitaminom C. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALCIUMVITAC? NEMOJTE UZIMATI CALCIUMVITAC: - ako ste alergični na kalcij, askorbatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate povećanu koncentraciju kalcija u krvi (hiperkalcemiju). Visoku koncentraciju kalcija u krvi može uzrokovati pretjerano aktivna doštitna žlijezda, predoziranje vitaminom D, određeni tumori kostiju ili dulja razdoblja nepokretnosti. - ako imate izrazito visoke razine kalcija u mokraći. - ako imate bubrežne kamence. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CalciumvitaC: - ako imate bl Baca dokumen lengkapnya
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CalciumvitaC šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 260 mg kalcija u obliku 327 mg kalcijevog karbonata i 1000 mg kalcijevog laktat glukonata, te 500 mg askorbatne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ _ Jedna šumeća tableta sadrži 1975 mg saharoze, 275 mg (12 mmol) natrija i 1 mg boje ponceau 4R red. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Okrugla tableta ravne površine sa crvenobijelim mrljama, mirisa i okusa na limun. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih, adolescenata i djece starije od 7 godina uslijed: - nedostatka askorbatne kiseline (vitamina C) i kalcija - povećanih potreba za askorbatnom kiselinom (vitaminom C) i kalcijem. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti u dobi 14 godina i stariji _ Preporučena dnevna doza iznosi 1 do 2 šumeće tablete. _Djeca i adolescenti starosti 7-14 godina_ Preporučena dnevna doza iznosi 1 šumeću tabletu, isključivo na preporuku liječnika. _Djeca u dobi do 7 godina _ U djece dobi do 7 godina primjena ovog lijeka se ne preporučuje. _Osobe s oštećenom funkcijom bubrega _ Potreban je oprez pri primjeni ovog lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Dozu je potrebno prilagoditi ovisno o stupnju oštećenja i razini kalcija u krvi (vidjeti dio 4.4). Način primjene Jednu šumeću tabletu u potpunosti otopiti u 1,5 dl vode te popiti neposredno nakon pripreme. Lijek se preporučuje uzeti neposredno prije, tijekom ili nakon obroka (vidjeti dio 5.2). Lijek se ne preporučuje uzimati uz hranu koja sadrži oksalnu kiselinu ili fitinsku kiselinu (vidjeti dio 4.5). 1 H A L M E D 22 - 07 - 2015 O D O B R E N O 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - Teška hiperkalciurija i prisutnost bubrežnih kamenaca - Hiperkalcemija te bolesti i/ili stanja koja uzrokuju hiperkalcemiju (npr. zloćudni tumori Baca dokumen lengkapnya