Calciumacetat 950 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Calciumacetat

Tersedia dari:

KyraMed Biomol Naturprodukte GmbH (8018933)

Kode ATC:

V03AE07

INN (Nama Internasional):

Calcium acetate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 969 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2008-07-19

Selebaran informasi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIUMACETAT 950 MG,
FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: CALCIUMACETAT
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calciumacetat 950 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat 950 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Calciumacetat 950 mg Calciumacetat 950 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calciumacetat 950 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND CALCIUMACETAT 950 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Wirkung
Calciumacetat
950
mg
Filmtabletten
binden
Phosphat
aus
der
Nahrung
und
ermöglichen
eine
Ausscheidung mit dem Stuhl.
Anwendung
Calciumacetat 950 mg Filmtabletten werden angewendet zur Senkung
erhöhter Phosphatwerte im Blut.
Calciumacetat
950
mg
Filmtabletten
werden
angewendet
bei
chronischer
Nierenschwäche
mit
angezeigter Dialyse.
Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
3
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME MIT CALICUMACETAT 950 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIUMACETAT 950 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie alle

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumacetat 950 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calciumacetat
1 Filmtablette Calciumacetat 950 mg enthält:
950 mg Calciumacetat (wasserfrei)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie bei dialysepflichtiger chronischer
Niereninsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell erfolgen. Soweit nichts anderes
verordnet, nehmen Erwachsene
täglich nicht mehr als sieben Filmtabletten Calciumacetat 950 mg ein.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollten Calciumacetat 950 mg
Filmtabletten unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit zu Beginn, während oder gleich nach den
Mahlzeiten eingenommen wird.
Die empfohlene Dosis ist
zum Frühstück:
½ bis 1 Filmtablette Calciumacetat 950 mg,
zu einer Zwischenmahlzeit:
½ bis 1 Filmtablette Calciumacetat 950 mg,
zur Hauptmahlzeit:
1 bis 3 Filmtabletten Calciumacetat 950 mg,
zum Abendbrot:
1 bis 2 Filmtabletten Calciumacetat 950 mg.
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
_. _
Weitere
Kontraindikationen
sind:
Hypophosphatämie,
Hypercalcämie,
Hypercalciurie mit
Auftreten calciumhaltiger Nierensteine, decalcifizierende Tumoren und
Skelettmetastasen,
schwerem
Nierenversagen
ohne
Dialysebehandlung,
Obstipation,
vorbekannten
Dickdarmstenosen und Osteoporose als Folge einer Immobilisation.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Therapie mit Calciumacetat 950 mg Filmtabletten erfordert eine
regelmäßige Kontrolle der
Serumcalcium- und Phosphatspiegel. Das Calcium x Phosphat-Produkt
sollte 5,3 mmol/l
keinesfalls überschreiten, da die Häufigkeit extraossärer
Calcifizierung bei Überschreitung
dieses Wertes zunimmt.
Um eine Erh