Calciumacetat 475 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Calciumacetat x H<2>O

Tersedia dari:

KyraMed Biomol Naturprodukte GmbH (8018933)

Kode ATC:

V03AE07

INN (Nama Internasional):

Calcium-acetate-x H<2>O

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat x H<2>O (33965) 484,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2001-01-18

Selebaran informasi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIUMACETAT 475 MG,
FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: CALCIUMACETAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calciumacetat 475 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat 475 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Calciumacetat 475 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calciumacetat 475 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND CALCIUMACETAT 475 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Wirkung
Calciumacetat
475
mg
Filmtabletten
binden
Phosphat
aus
der
Nahrung
und
ermöglichen
eine
Ausscheidung mit dem Stuhl.
Anwendung
Calciumacetat 475 mg Filmtabletten werden angewendet zur Senkung
erhöhter Phosphatwerte im Blut.
Calciumacetat
475
mg
Filmtabletten
werden
angewendet
bei
chronischer
Nierenschwäche
mit
angezeigter Dialyse.
Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
3
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME MIT CALCIUMACETAT 475 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIUMACETAT 475 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich)

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumacetat 475 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calciumacetat
1 Filmtablette Calciumacetat 475 mg enthält:
475 mg Calciumacetat (wasserfrei)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie bei dialysepflichtiger chronischer
Niereninsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell erfolgen. Soweit nichts anderes
verordnet, nehmen Erwachsene
täglich nicht mehr als 14 Filmtabletten Calciumacetat 475 mg ein.
Um eine optimale Wirksamkeit zu erzielen, sollten Calciumacetat 475 mg
Filmtabletten
unzerkaut
mit
etwas
Flüssigkeit
zu
Beginn,
während
oder
gleich
nach
den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis ist
zum Frühstück:
1-2 Filmtabletten Calciumacetat 475 mg,
zu einer Zwischenmahlzeit:
1-2 Filmtabletten Calciumacetat 475 mg,
zur Hauptmahlzeit:
2-6 Filmtabletten Calciumacetat 475 mg,
zum Abendbrot:
2-4 Filmtabletten Calciumacetat 475 mg.
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Weiter
Kontraindikation
sind:
Hypophosphatämie,
Hypercalcämie,
Hypercalciurie
mit
Auftreten calciumhaltiger Nierensteine, decalcifizierende Tumoren und
Skelettmetastasen,
schwerem
Nierenversagen
ohne
Dialysebehandlung,
Obstipation,
vorbekannte
Dickdarmstenosen und Osteoporose als Folge einer Immobilisation.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Therapie mit Calciumacetat 475 mg Filmtabletten erfordert eine
regelmäßige Kontrolle der
Serumcalcium- und Phosphatspiegel. Das Calcium x Phosphat-Produkt
sollte 5,3 mmol/l
keinesfalls überschreiten, da die Häufigkeit extraossärer
Calcifizierung bei Überschreitung
dieses Wertes zunimmt.
Um eine Erhöhung des Serumca