CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

D05AX52

INN (Nama Internasional):

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Dosis:

50 microgrammes

Bentuk farmasi:

Pommade

Komposisi:

pour 1 g de pommade > calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté > bétaméthasone 0,500 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone

Unit dalam paket:

1 tube(s) aluminium époxy-phénols de 60 g

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations, code ATC : D05AX52CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ pommade est utilisée sur la peau pour traiter le psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ pommade contient du calcipotriol et de la bétaméthasone.Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation.

Ringkasan produk:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE équivalant à CALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + DIPROPRIONATE DE BETAMETHASONE équivalant à 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-01-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
Dénomination du médicament
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Calcipotriol/Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5
mg/g,
pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE
SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
3. Comment utiliser CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50
microgrammes/0,5 mg/g,
pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50
microgrammes/0,5
mg/g, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgramme/
0,5 mg/g,
pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-psoriasiques. Autres
anti-psoriasiques pour usage topique,
Calcipotriol, associations, code ATC : D05AX52
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ pommade est utilisée sur la peau
pour traiter le
psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) chez les adultes. Le
psoriasis est dû à une production trop rapide
des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et
épaississement de la peau.
CALC

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous
forme de monohydrate) et 0,5
mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire),
relevant d’un traitement topique chez les
adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
doit être
appliquée une fois par jour sur les lésions.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Il existe des
données sur l’utilisation de cures
répétées de CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 microgrammes/0,5
mg/g, pommade
jusqu'à 52 semaines. S'il est nécessaire de continuer ou reprendre
le traitement au bout de 4 semaines, le
traitement devra être poursuivi après avis médical et sous
surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas dépasser
30 % (voir rubrique 4.4).
_Populations particulières_
_Insuffisance rénale et hépatique_
La sécurité et l’efficacité de CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ
50 microgrammes/ 0,5
mg/g, pommade chez des patients avec une insuffisance rénale sévère
ou des troubles hépatiques sévères
n’ont pas été évaluées.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ
50 microgrammes/ 0,5
mg/g, pommade chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas
été établies.
Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés de 12 à
17 ans sont décri