CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE Ratiopharm 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

calcipotriol

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

D05AX52

INN (Nama Internasional):

calcipotriol

Dosis:

50 microgrammes

Bentuk farmasi:

pommade

Komposisi:

composition pour 1 g de pommade > calcipotriol : 50 microgrammes > bétaméthasone : 0,500 mg . Sous forme de : dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Médicaments contre le psoriasis. Autres médicaments contre le psoriasis à usage topique, Calcipotriol, associations

Ringkasan produk:

34009 301 ou 2 9 - 1 tube aluminium époxy-phénols de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 6 - 1 tube aluminium époxy-phénols de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 3 - 1 tube aluminium époxy-phénols de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-06-07

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2018
Dénomination du médicament
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 microgrammes/0,5 mg/g,
pommade
Calcipotriol/Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
3. Comment utiliser CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipsoriasiques, D05AX52.
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM pommade est utilisé sur la peau
pour traiter le psoriasis en plaques
(psoriasis vulgaire) chez les adultes. Le psoriasis est dû à une
production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci
entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM
pommade contie

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 microgrammes/0,5 mg/g,
pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol..........................................................................................................
50 microgrammes
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
sous forme de dipropionate de
bétaméthasone...................................................................
0,643 mg
Pour un gramme de pommade.
Excipient(s) à effet notoire :
Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de butylhydroxytoluène
(E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade blanchâtre à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire)
stable, relevant d'un traitement topique chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 microgrammes/0,5 mg/g,
pommade doit être appliqué une fois par
jour sur les lésions.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Il existe des
données sur l'utilisation de cures répétées de
Calcipotriol/Bétaméthasone jusqu'à 52 semaines. S'il est
nécessaire de continuer ou reprendre le traitement au bout de 4
semaines, le traitement devra être poursuivi après avis médical et
sous surveillance médicale régulière.
Lors de l'utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface
corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit
pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales
Insuffisance rénale et hépatique
La sécurité et l'efficacité de Calcipotriol/Bétaméthasone pommade
chez des patients avec une insuffisance rénale sévère ou
des troubles hépatiques sévères n