Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Tersedia dari:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Kode ATC:

A12AX01

INN (Nama Internasional):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Bentuk farmasi:

Kautablette

Komposisi:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2017-05-29

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCILAC 500 MG/800 I.E. KAUTABLETTEN
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcilac 500 mg/800 I.E.
Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCILAC 500 MG/800 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten sind Kautabletten, die Calcium
und Vitamin D
3
enthalten –
zwei wichtige Substanzen für den Knochenaufbau.
Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten werden eingenommen
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen, wenn eine ausreichende Calcium- und Vitamin-D-Versorgung mit
Nahrung und
Sonnenlicht nicht erreicht wird
-
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Erwachsene, bei
denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels besteht.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wen

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 20
Mikrogramm Colecalciferol
(Vitamin D
3
, entsprechend 800 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 369,91 mg Sorbitol, 1,54 mg Saccharose
und 1 mg Aspartam pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Runde, weiße, unbeschichtete und gewölbte Tabletten mit Prägung.
Diese können kleine gelbliche
Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen
bei älteren Menschen,
wenn eine ausreichende Calcium- und Vitamin D-Versorgung mit Nahrung
und Sonnenexposition
nicht erreicht wird.
Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie für
Erwachsene, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
Einmal täglich jeweils eine Kautablette.
_Kinder und Jugendliche _
Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen
vorgesehen.
_ _
_Dosierung bei Leberfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung _
Calcilac 500 mg/800 I.E. Kautabletten dürfen bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Tablette sollte gekaut werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Krankheiten und/oder Zustände, die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Hypervitaminose D
-
Nephrokalzinose, Nierensteine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeit