Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+)
BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD
A12AA04
Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+)
Kauwtablet
ISOMALT (E 953) ; MONO-, DI- EN TRIGLYCERIDE VAN VETZUREN ; POVIDON (E 1201) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Calcium Carbonate
Hulpstoffen: ISOMALT (E 953); MONO-, DI- EN TRIGLYCERIDE VAN VETZUREN; POVIDON (E 1201); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955); XYLITOL (E 967);
2015-09-02
B017/04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Calci-Chew 500 mg kauwtabletten calcium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calci-Chew en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCI-CHEW EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calci-Chew zijn kauwtabletten die calcium bevatten. Calcium is een belangrijke stof voor de botvorming. Calci- Chew wordt gebruikt om calciumtekort te voorkomen en te behandelen, en als supplement bij een bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking). Calci-Chew wordt tevens, op voorschrift van uw arts, als een fosfaatbinder gebruikt door patiënten met een grote hoeveelheid fosfaat in het bloed. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een te hoge hoeveelheid calcium in uw bloed of urine. - U heeft nierstenen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt - Als u diuretica (wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of vochtophoping) of hartglycosiden (gebruikt om hartaandoeningen te Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calci-Chew 500 mg, kauwtabletten Calci-Chew 1000 mg, kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet van 500 mg bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium. Eén tablet van 1000 mg bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium. Hulpstof(fen) met bekend effect: Isomalt (E953) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten. Kunnen kleine vlekken vertonen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van calcium tekort. Calciumsupplement, als adjuvans bij specifieke therapie bij de preventie en behandeling van osteoporose. Fosfaat-binder bij hyperfosfatemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ _VOLWASSENEN _ _Preventie en behandeling van calciumtekort _ _Adjuvans therapie bij osteoporose _ 500 – 1500 mg per dag _Hyperfosfatemie _ Individuele dosering. Dagelijkse dosis van 2-8 g calcium per dag, te verdelen over 2-4 innamen. De tabletten samen met de maaltijd innemen om het fosfaat in het voedsel te binden. BIJZONDERE PATIËNTENPOPULATIES _PEDIATRISCHE PATIËNTEN _ _Preventie en behandeling van calciumtekort _ 500 – 1000 mg per dag WIJZE VAN TOEDIENING Oraal. De tablet dient gekauwd of opgezogen worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie Nierstenen (nefrolithiase) 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij nierinsufficiëntie, mogen de tabletten enkel in gecontroleerde omstandigheden gegeven worden bij hyperfosfatemie. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met anamnese van nierstenen. Controleren van de calciumspiegels is belangrijk bij patiënten die gelijktijdig cardiale glycosiden of diuretica krijgen (zie rubriek 4.5). Tijdens behandeling met hoge dosissen en vooral bij gelijktijdi Baca dokumen lengkapnya