Cabergoline Hexal 1 mg Tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

kabergolin

Tersedia dari:

Hexal A/S

Kode ATC:

N04BC06

INN (Nama Internasional):

cabergoline

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Komposisi:

kabergolin 1 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Kabergolin

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2006-06-16

Selebaran informasi

_Läkemedelsverket 2013-04-22 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

CABERGOLINE HEXAL 1 MG OCH 2 MG TABLETTER
kabergolin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. 
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om Du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt  dig. Ge  det inte till andra.  Det  kan skada  dem, även  om de 
uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Cabergoline Hexal är och vad det används för?
2.
Innan du använder Cabergoline Hexal
3.
Hur du använder Cabergoline Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabergoline Hexal ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD CABERGOLINE HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabergoline Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister. Cabergoline Hexal verkar på 
liknande sätt som en substans som finns i nervsystemet kallad dopamin. Patienter med Parkinsons sjukdom 
har inte tillräckligt av denna viktiga substans.
Cabergoline Hexal 1 mg och 2 mg används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Det kan användas 
antingen ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval efter behandling med läkemedel som 
inte är av typen ergotderivat.
Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare.
Kabergolin som finns i Cabergoline Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om 
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.

Karakteristik produk

_Läkemedelsverket 2013-04-22_
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cabergoline Hexal 1 mg tabletter
Cabergoline Hexal 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg respektive 2 mg kabergolin.
Hjälpämne: laktos
1 mg: 75,3 mg laktos
2 mg: 150,6 mg laktos
För fullständig förteckning av hjälpämnen, se  avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna kan delas i lika stora delar.
_Tablett 1 mg:_ Vita, ovala, bikonvexa tabletter som innehåller 1 mg kabergolin. Varje tablett har 
brytskåra på bägge sidor och är märkt med ”CBG” på ena sidan och ”1” på andra sidan om brytskåran.
_Tablett 2 mg:_ Vita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på bägge sidor. Ena sidan är 
märkt med ”CBG” och ”2” på varsin sida av brytskåran.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Behandling av Parkinsons sjukdom:_
Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin indicerat som andrahandsbehandling till 
patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en icke-ergotalkaloid eller som 
tilläggsbehandling till levodopa plus dopa-dekarboxylashämmare i behandling av tecken och symptom 
på Parkinsons sjukdom.
Behandling skall inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av Parkinsons 
sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling skall omvärderas regelbundet med avseende på risken för 
fibrotiska reaktioner och hjärtklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För peroral administrering.
För att minska risken för gastrointestinala biverkningar rekommenderas att kabergolin tas i samband 
med måltid vid samtliga terapeutiska indikationer.
Maximal dos är 3 mg kabergolin per dag.  
_Vuxna och äldre patienter:_
Som förväntat för dopami