BUTEGAL % 1 DERİYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ, 15 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

butenafin hidroklorür

Tersedia dari:

BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

D01AE23

INN (Nama Internasional):

butenafi hydrochloride

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 4
KULLANMA TALİMATI
BUTEGAL %1 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI
HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti; 10 mg butenafin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, dietilen glikol monoetil eter, metil paraben (E218),
propil
paraben (E216) ve saf su içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA_
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_BUTEGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_BUTEGAL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_BUTEGAL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_BUTEGAL’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUTEGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUTEGAL; primer ambalaj malzemesi şişenin içine daldırılmış PE
kapiler boru ve PP sprey
başlıklı, amber renkli cam şişede (Tip III) 15 ml ve 30 ml
çözelti içeren ambalajlarda pazarlanan,
butenafin hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir
çözeltidir.
•
BUTEGAL, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve
veya kahverengi döküntülerin
(tinea
versicolor),
vücut
mantarı
(tinea
corporis),
kasık
mantarının
(tinea
cruris)
topikal
tedavisinde kullanılır.
2. BUTEGAL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTEGAL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Butenafin hidroklorüre ve BUTEGAL’ in bileşiminde ye

Karakteristik produk

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTEGAL % 1 deriye uygulanacak sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti,
ETKIN MADDE:
Butenafin hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
343,33 mg
Metil paraben (E218) 1 mg
Propil paraben (E216) 0,5 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTEGAL,
_M. _
_furfur _
(eski
adı
_P. _
_orbiculare_
)
kaynaklı
tinea
(pityriasis)
versicolor,
tinea
corporis,
_E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. tonsurans_
kaynaklı tinea cruris
dermatolojik enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE KULLANIM:
Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris’li
hastalar iki hafta boyunca günde
bir kere BUTEGAL uygulamalıdır.
Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve
tedavi gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yeterli
miktarda
BUTEGAL,
hastaların
etkilenen
bölgesini
ve
yakın
çevresindeki
deriyi
kaplayacak şekilde uygulanmalıdır. Kıllı vücut bölgelerinde
kullanımı uygundur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin
ek bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik
çalışılmamıştır zira tinea versicolor
12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BUTEGAL’ in yaşlı hastalarda kullanımına dair özel bir durum
yoktur.
2
/
6
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
BUTEGAL, butenafin hidroklorüre veya içindeki bileşenlere karşı
hassasiyeti olduğu bilinen
veya bundan şüphe duyulan kişilerde kontrendikedir.
Diğer topikal kremlerle veya spreylerle eş zamanlı
kullanılmamalıdır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.