Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

PHENYLBUTAZON

Tersedia dari:

Ecuphar NV

Kode ATC:

QM01AA01

INN (Nama Internasional):

phenylbutazone

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2019-03-25

Selebaran informasi


WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
A.
Laboratoria Smeets N.V.
Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Belgien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys
Phenylbutazon
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Jeder Beutel enthält 1 g Phenylbutazon (mikroverkapselt)
Weißes bis grauweißes Granulat im Beutel zum Eingeben.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Pferden und Ponys, z.B. bei Lahmheit in
Zusammenhang mit
Osteoarthritis, akute und chronische Hufrehe,
Schleimbeutelentzündung,
Karpalgelenkentzündung und die Reduktion von postoperativen
Weichteilreaktionen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die
Gefahr von Ulzera oder Blutungen im Magendarmtrakt besteht, oder wenn
es Hinweise
auf eine Blutbildungsstörung gibt.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämorrhagischer Diathese.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen NSAIDs, welche die Prostaglandinsynthese hemmen, kann
eine
gastrische und/oder renale Unverträglichkeit auftreten. Diese steht
meist in
Zusammenhang mit einer Überdosierung und tritt deshalb selten auf.
Die Symptome
bilden sich normalerweise nach Abbruch der Behandlung und Einleitung
einer
unterstützenden symptomatischen Therapie zurück (weitere
Informationen finden Sie
unter 12. Überdosierung).
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung unterbrochen
und
ti

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Butazocare flavour 1g Granulat im Beutel für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF:
pro Beutel
Phenylbutazon (mikroverkapselt) 1g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weißes bis grauweißes Granulat im Beutel zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd und Pony (nicht lebensmittelliefernd).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Linderung
von
schmerzhaften
und
entzündlichen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
bei
Pferden
und
Ponys,
z.B.
bei
Lahmheit
in
Zusammenhang
mit
Osteoarthritis,
akute
und
chronische
Hufrehe,
Schleimbeutelentzündung,
Karpalgelenkentzündung
und
zur
Reduktion
von
postoperativen Weichteilreaktionen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn
die Gefahr von Ulzera oder Blutungen im Magendarmtrakt besteht oder
wenn
es Hinweise auf eine Blutbildungsstörung gibt.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämorrhagischer Diathese.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Der klinische Effekt von Phenylbutazon kann für mindestens drei Tage
nach
Absetzen der Therapie anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn
Pferde einer
Allgemeinuntersuchung unterzogen werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Behandlung von Tieren jünger als sechs Wochen oder älteren
Tieren kann
mit zusätzlichen Risiken verbunden sein. Wenn die Behandlung trotzdem
erforderlich ist, können diese Tiere eine geringere Dosis und ein
besonderes
klinisches Management benötigen.
Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder