Butagran Equi suukaudne pulber

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

fenüülbutasoon

Tersedia dari:

Dopharma Research B.V.

Kode ATC:

QM01AA01

INN (Nama Internasional):

phenylbutazone

Dosis:

200mg 1g 5g 20TK; 200mg 1g 5g 1TK

Bentuk farmasi:

suukaudne pulber

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1/10
PAKENDI INFOLEHT
Butagran Equi, 200 mg/g suukaudne pulber hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Butagran Equi, 200 mg/g suukaudne pulber hobustele
fenüülbutasoon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
Fenüülbutasoon
200 mg
Valge pulber.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Osteoartriitiliste seisundite, bursiidi, laminiidi ja pehmete kudede
põletikuga seotud lihas-skeleti
seisundite ravi, mille puhul on vajalik valu leevendamine ja põletiku
vähendamine, nt lonke puhul,
eriti kui soovitakse hoida liigesed liikuvatena.
Ravimit saab kasutada ka operatsioonijärgse põletiku, müosiidi ja
muude pehmete kudede põletike
piiramiseks.
Ravimit saab kasutada antipüreetikumina, nt viiruslike
respiratoorsete infektsioonide korral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame-, maksa- või
neeruhaigust, kui on gastrointestinaalse
haavandumise või verejooksu oht ning kui esineb vere düskraasia
tunnuseid.
2/10
6.
KÕRVALTOIMED
Nagu teistegi MSPVR-ide (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid)
puhul, mis inhibeerivad
prostaglandiini sünteesi, võib esineda mao ja/või neerude
ravimtalumatust. See on tavaliselt seotud
üleannustamisega ja sellised juhtumid on harvad (rohkem kui 1-l, kuid
vähem kui 10-l loomal 10,000-
st ravitud loomast). Pärast ravi katkestamist ja toetava
sümptomaatilise ravi alustamist (vt lisateavet
lõik 12. Erihoiatused – üleannustamine) loom tavaliselt paraneb.
Võib esineda vere düskraasiat.
Ponid on selle ravimi suhtes äärmiselt tundlikud, sest neil võivad
tekkida maohaavad isegi
terapeutiliste annuste manustamisel (samuti võivad esineda
kõhulahti

Karakteristik produk

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Butagran Equi, 200 mg/g suukaudne pulber hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
Fenüülbutasoon
200 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne pulber.
Valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Osteoartriitiliste seisundite, bursiidi, laminiidi ja pehmete kudede
põletikuga seotud lihas-skeleti
seisundite ravi, mille puhul on vajalik valu leevendamine ja põletiku
vähendamine, nt lonke puhul,
eriti kui soovitakse hoida liigesed liikuvatena.
Ravimit saab kasutada ka operatsioonijärgse põletiku, müosiidi ja
muude pehmete kudede põletike
piiramiseks.
Ravimit saab kasutada antipüreetikumina, nt viiruslike
respiratoorsete infektsioonide korral.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame-, maksa- või
neeruhaigust, kui on gastrointestinaalse
haavandumise või verejooksu oht ning kui esineb vere düskraasia
tunnuseid.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Fenüülbutasooni kliiniline toime võib ilmneda vähemalt kolm päeva
pärast ravi lõpetamist. Hobuse
tervislikku seisundit hinnates tuleb seda meeles pidada.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte ületada ettenähtud annust, sest fenüülbutasooni
terapeutiline indeks on madal.
2/6
Ravimi kasutamine alla 6 nädala vanustel või eakatel loomadel võib
kaasa tuua täiendavaid riske. Kui
ravimi selline kasutamine on vältimatu, võivad loomad vajada
hoolikat kliinilist jälgimist.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil on
neerutoksilisuse oht suurem. Dehüdratsiooni vältimiseks hoida vesi
raviperioodil hõlpsasti
kättesaadavana.
MSPVR-id (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) võivad
põhjustada fagotsütoosi inhibeerimist j