Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Butyl Hyoscine 20 mg/ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A03BB01
Butylhyoscine Bromide
20 mg/ml
Solution injectable
Bromure de Butylhyoscine 20 mg
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Butylscopolamine
CTI code: 021174-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910094838 - Code CNK: 0027771 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 021174-02 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1962-03-01
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BUSCOPAN 20 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE bromure de butylhyoscine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Buscopan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Buscopan 3. Comment utiliser Buscopan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Buscopan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUSCOPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Buscopan contient comme substance active le bromure de butylhyoscine, un spasmolytique. Un spasmolytique est un médicament qui supprime les spasmes: un agent antispasmodique. Un spasme ou une crampe est une contraction musculaire involontaire anormale par son intensité et sa durée, la plupart du temps douloureuse et qui touche entre autres la musculature du tube digestif. Un spasmolytique a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire disparaître la douleur et de rétablir le fonctionnement normal de l’organe concerné. Buscopan est indiqué dans le traitement des CRAMPES DOULOUREUSES au niveau : des VOIES DIGESTIVES (p.ex. côlon spastique/côlon irritable, crampes de l'œsophage et de l'estomac, crampes au cours de diarrhées ou de gastro-entérites ; des VOIES BILIAIRES (p.ex. colique de la vésicule biliaire) ; Baca dokumen lengkapnya
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Buscopan 10 mg comprimés enrobés Buscopan 10 mg suppositoires Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BUSCOPAN 10 mg comprimés enrobés: un comprimé enrobé contient 10 mg de bromure de butylhyoscine. BUSCOPAN 10 mg suppositoires: un suppositoire contient 10 mg de bromure de butylhyoscine. BUSCOPAN 20 mg/1 ml solution injectable: 1 ml de solution injectable contient 20 mg de bromure de butylhyoscine. Excipients à effet notoire : BUSCOPAN 10 mg comprimés enrobés: un comprimé enrobé contient 41,18 mg de saccharose. BUSCOPAN 20 mg/1 ml solution injectable: 1 ml de solution injectable contient 2,36 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Suppositoires. Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des spasmes des voies digestives, biliaires, urinaires et génitales: colique biliaire, colique néphrétique, côlon spastique, spasme oesophagien, spasme gastrique, spasmes lors des maladies diarrhéiques ou des gastro-entérites. BUSCOPAN est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 1 an. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes:_ - Comprimés enrobés: 1 à 2 comprimés, 3 à 5 fois par jour, à avaler avec un peu de liquide. - Suppositoires: 1 à 2 suppositoires, 3 à 5 fois par jour. - Solution pour injection: 1 ampoule s.c., i.m. ou i.v., à répéter éventuellement plusieurs fois par jour. _Population pédiatrique_ - Enfants de plus de 6 ans: voir adultes. - Enfants de 1 à 6 ans: 1 mg/kg/24 heures. - Enfants en dessous de 1 an: ce médicament ne doit pas être utilisé. MODE D’ADMINISTRATION Quelle que soit la voie d'administration, on ne dépassera pas 100 mg/24 heures chez les adultes et adolescents, et 1,5 mg/ kilo de poids corporel/24 heures chez les enfants. Ne pas administrer au-delà de 7 jours sans avis médical. BUSCOPAN Baca dokumen lengkapnya