Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06AX12
bupropion hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-10-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPROPION-NEURAXPHARM 150 MG Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropion-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Bupropion-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPROPION-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropion-neuraxpharm ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen _Noradrenalin_ und _Dopamin_ in Wechselwirkung tritt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION-NEURAXPHARM BEACHTEN? BUPROPION-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten. Seite 2 von 11 • wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher Krampfanfälle (epileptische Anfälle) aufgetreten sind. • wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an Baca dokumen lengkapnya
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid (entsprechend 130,2 mg Bupropion). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bupropion-neuraxpharm ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Anwendung bei Erwachsenen Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Bupropion-neuraxpharm möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den Einzeldosen). - _Umstellung von Patienten, die Bupropion-Retardtabletten zur Depressionsbehandlung _ _einnehmen: _ Seite 2 von 18 Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich eingenommen werden, auf Bupropion-neuraxpharm sollte die Tagesgesamtdosis nach Möglichkeit beibeh Baca dokumen lengkapnya