Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Buprenorphinhydrochlorid

Tersedia dari:

Ethypharm (3370996)

INN (Nama Internasional):

Buprenorphine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Sublingualtablette

Komposisi:

Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) Information nicht vorhanden

Rute administrasi :

Sublingual

Ringkasan produk:

PZN: 11520932 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 28 St

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2010-03-25

Selebaran informasi

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71916.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Buprenorphin Desitin 0,4 mg Sublingualtabletten

Buprenorphin
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Buprenorphin Desitin Sublingualtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Buprenorphin Desitin
Sublingualtabletten beachten?
3. Wie sind Buprenorphin Desitin Sublingualtabletten einzunehmen ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Buprenorphin Desitin Sublingualtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS SIND BUPRENORPHIN DESITIN SUBLINGUALTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Opiodabhängigkeit bestimmt.
Buprenorphin Desitin Sublingualtabletten werden im Rahmen medizinischer,
sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bei opiatabhängigen
(betäubungsmittelabhängigen) Patienten eingesetzt. Die Therapie mit
Buprenorphin Desitin Sublingualtab

Karakteristik produk

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1/9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten: Eine
Sublingualtablette enthält 0,4 mg
Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Eine Tablette enthält 17,82 mg Lactose.
Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten: Eine
Sublingualtablette enthält 2 mg
Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Eine Tablette enthält 30,51 mg Lactose.
Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten: Eine
Sublingualtablette enthält 8 mg
Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Eine Tablette enthält 28,43 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette.
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten: Weiße, runde,
bikonvexe,
unbeschichtete Tablette mit der Prägung „

“ auf einer Seite.
Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten: Weiße, runde,
bikonvexe, unbeschichtete
Tablette mit der Prägung „2“ auf der einen Seite und „

“ auf der anderen Seite.
Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten: Weiße, runde,
bikonvexe, unbeschichtete
Tablette mit der Prägung „8“ auf der einen Seite und „

“ auf der anderen Seite.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer,
sozialer und
psychotherapeutischer Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über
15 Jahren
vorgesehen, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
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2/9
Bei Einleitung einer Therapie mit Buprenorphin sollte sich der Arzt
bewusst sein, dass
Buprenorphin ein partiell agonistisches Wirkprofil besitzt und bei
opioidabhängigen Patienten
Entzugssy