Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

Tersedia dari:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kode ATC:

N02AE01

INN (Nama Internasional):

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Pleister voor transdermaal gebruik

Komposisi:

COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POLYURETHAAN NIET-GEWEVEN MEDICINAAL TAPE ; POVIDON K 90 (E 1201) ; ZWARTE INKT,

Rute administrasi :

Transdermaal gebruik

Area terapi:

Buprenorphine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POLYURETHAAN NIET-GEWEVEN MEDICINAAL TAPE; POVIDON K 90 (E 1201); ZWARTE INKT;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

Sandoz B.V.
Page 1/12
Buprenorfine Sandoz
®
5, 10, 15, 20 microgram/uur,
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 114799, 114800, 114801, 114802
1313-V8
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPRENORFINE SANDOZ
® 5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SANDOZ
® 10 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SANDOZ
® 15 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SANDOZ
® 20 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
buprenorfine
Alleen voor gebruik door volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Buprenorfine Sandoz pleisters voor transdermaal gebruik bevatten het
werkzame bestanddeel
buprenorfine, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die
sterkwerkende analgetica of
pijnstillers worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen ter verlichting van matige,
langdurige pijn waarvoor
een sterkwerkende pijnstiller nodig is.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG

Karakteristik produk

Sandoz B.V.
Page 1/14
Buprenorfine Sandoz 5, 10, 15, 20 microgram/uur,
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 114799, 114800, 114801, 114802
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister bevat 5 mg buprenorfine per 6,25 cm
2
en geeft 5 microgram buprenorfine per uur af.
Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister bevat 10 mg buprenorfine per 12,5 cm
2
en geeft 10 microgram buprenorfine per uur af.
Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister bevat 15 mg buprenorfine per 18,75 cm
2
en geeft 15 microgram buprenorfine per uur af.
Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister bevat 20 mg buprenorfine per 25 cm
2
en geeft 20 microgram buprenorfine per uur af.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Het product is samengesteld uit een geneesmiddelbevattende pleister
voor transdermaal gebruik
geïntegreerd in een groter licht geelbruine beschermingspleister
zonder werkzame stof. De vorm van de
pleister voor transdermaal gebruik is rechthoekig met afgeronde
hoeken. De pleister voor transdermaal
gebruik is bedrukt met:
Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur: ‘Buprenorphinum 5 μg/h’
Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur: ‘Buprenorphinum 10 μg/h’
Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur: ‘Buprenorphinum 15 μg/h’
Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur: ‘Buprenorphinum 20 μg/h’
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet-mal