BUPRENORFINA SEMANAL STADA 20 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BUPRENORFINA

Tersedia dari:

Laboratorio Stada, S.L.

Kode ATC:

N02AE01

INN (Nama Internasional):

BUPRENORPHINE

Komposisi:

Excipientes: N/A

Area terapi:

OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina

Ringkasan produk:

BUPRENORFINA SEMANAL STADA 20 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO, 4 parches transdérmicos Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-06-19

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BUPRENORFINA SEMANAL STADA 20 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Buprenorfina Semanal STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Semanal
STADA
3. Cómo usar Buprenorfina Semanal STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buprenorfina Semanal STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA SEMANAL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Buprenorfina Semanal STADA contiene el principio activo buprenorfina
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados analgésicos potentes. Su médico le ha
recetado este medicamento para aliviar
el dolor moderado, dolor de larga duración que requiere el uso de un
analgésico fuerte.
Buprenorfina Semanal STADA no se debe usar para aliviar el dolor
agudo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA SEMANAL
STADA
NO USE BUPRENORFINA SEMANAL STADA
-
si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene problemas respiratorios;
-
si es adicto a las drogas;
-
si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de
la monoaminoxidasa (como
tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid),
o si ha tomado este tipo de
medicamentos en las dos últimas semanas;
-
si padece miastenia gravis (una enfermedad que cur

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Semanal STADA 5 microgramos/hora parche transdérmico
Buprenorfina Semanal STADA 10 microgramos/hora parche transdérmico
Buprenorfina Semanal STADA 20 microgramos/hora parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Semanal STADA 5 microgramos/hora parche transdérmico:
Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina en un parche
de 6,25 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 5 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días.
Buprenorfina Semanal STADA 10 microgramos/hora parche transdérmico:
Cada parche transdérmico contiene 10 mg de buprenorfina en un parche
de 12,5 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 10 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días
Buprenorfina Semanal STADA 20 microgramos/hora parche transdérmico:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina en un parche
de 25 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 20 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina Semanal STADA 5 microgramos/hora parche transdérmico:
Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorphin” y “5 μg/h” en color
azul.
Buprenorfina Semanal STADA 10 microgramos/hora parche transdérmico:
Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorphin” y “10 μg/h” en
color azul.
Buprenorfina Semanal STADA 20 microgramos/hora parche transdérmico:
Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorphin” y “20 μg/h” en
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada cuando
requiere la administración de un
opioide para obtener una analgesia adecuada.
Buprenorfina Semanal STADA no es adecuado para el tratamiento del
dolor agu