Bupre-HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dosis:

40 Mikrogramm/Stunde

Bentuk farmasi:

transdermales Pflaster

Rute administrasi :

transdermale Anwendung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2023-08-04

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRE-HEXAL 7 TAGE 40 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupre-HEXAL 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre-HEXAL 7 Tage beachten?
3.
Wie ist Bupre-HEXAL 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupre-HEXAL 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRE-HEXAL 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupre-HEXAL 7 Tage transdermale Pflaster enthalten den Wirkstoff
Buprenorphin, der zur
Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört.
Bupre-HEXAL 7 Tage wird bei Erwachsenen angewendet, um mäßig starke,
chronische
Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln
erfordern.
Bupre-HEXAL 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRE-HEXAL 7 TAGE BEACHTEN?
BUPRE-HEXAL 7 TAGE
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
Atemprobleme haben
•
drogenabhängig sind
•
Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen
(Beispiele sind
Tranylcy

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bupre-HEXAL 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre-HEXAL 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre-HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupre-HEXAL 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
31,25 cm
2
enthält 25 mg
Buprenorphin und setzt 25 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Bupre-HEXAL 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
37,5 cm
2
enthält 30 mg
Buprenorphin und setzt 30 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Bupre-HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 50
cm
2
enthält 40 mg
Buprenorphin und setzt 40 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Arzneimittel besteht aus einem wirkstoffhaltigen transdermalen
Pflaster, das in ein übergroßes
blass gelblich-braunes Deckpflaster ohne Wirkstoff integriert ist. Die
Form des transdermalen
Pflasters ist rechteckig mit abgerundeten Ecken. Das transdermale
Pflaster enthält folgende
Aufschrift:
_Bupre-HEXAL 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 25 µg/h“
_ _
_Bupre-HEXAL 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 30 µg/h“
_ _
_Bupre-HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde: _
„Buprenorphinum 40 µg/h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie erforderlich ist.
Bupre-HEXAL ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Bupre-HEXAL ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bupre-HEXAL sollte jeden 7. Tag appliziert werden.
_Patienten ab 18 Jahren _
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis von 5 Mikrogramm/Stunde
transdermalen Buprenorphin-
Pfl