Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de buflomédil
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
hydrochloride buflomédil
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 150 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
360 004-8 ou 34009 360 004 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/02/2011;
Suspendue
2002-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2006 Dénomination du médicament BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un vasodilatateur périphérique. Indications thérapeutiques · Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BUFLOMEDIL EG 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · épilepsie, · insuffisance rénale sévère, · hémodialyse, · en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten). Ce médicament ne doit géné Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buflomédil ............................................................................................................ 150,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). 4.2. Posologie et mode d'administration EN RAISON DE LA MARGE THÉRAPEUTIQUE ÉTROITE DU BUFLOMÉDIL, IL EST INDISPENSABLE DE MESURER LA FONCTION RÉNALE DU PATIENT ET DE RESPECTER LES POSOLOGIES SUIVANTES. FONCTION RÉNALE NORMALE: 300 mg à 600 mg par jour en au moins 2 prises. La posologie maximale recommandée ne doit pas dépasser 600 mg par jour. INSUFFISANCE RÉNALE LÉGÈRE À MODÉRÉE (CLAIRANCE DE LA CRÉATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 80 ML/MN * ): La posologie maximale quotidienne doit être impérativement réduite de moitié, soit 1 comprimé à 150 mg matin et soir. Chez ces patients, la posologie maximale quotidienne ne doit pas dépasser 300 mg. MESURE DE LA FONCTION RÉNALE: · mesure systématique de la créatinine sérique avant d'instaurer le traitement, · calcul de la clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft * , notamment chez les sujets de plus de 65 ans et chez les sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique 4.4). (*) La valeur de la clairance de la créatinine, calculée à partir de la créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids corporel et le sexe, selon la formule de Cockcroft par exemple, reflète correctement l'état de la fonction rénale chez ce type de patient: Chez l'homme Chez la femme (Avec Cl cr exprimée en ml/mn, l'âge des années, le poids en kg, la créatininémie en µmol). 4.3. Contre Baca dokumen lengkapnya