BUDOLER 200 MCG İNHALER KAPSÜL (BUDECTON 200 MCG İNHALER KAPSÜL), 60 KAPSÜL

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

budesonid

Tersedia dari:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R03BA02

INN (Nama Internasional):

budesonide

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
BUDOLER 200 MCG INHALASYON IÇIN KAPSÜL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 200 mikrogram budesonid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
semi-mikronize
laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit (E 171),
demir oksit kırmızı (E 172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _
_hakkında size _
_önerilen dozun dışında Bu _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BUDOLER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BUDOLER NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BUDOLER’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDOLER, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahil olan budesonid adı
verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı
azaltmak için kullanılır ve
solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BUDOLER, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
2
BUDOLER kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin
nefes yoluyla alınmasını
sağlayan monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
BUDOLER;
•
Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli
(idame) tedavisi,
•
Yetişkinlerd

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDOLER 200 mcg inhalasyon için kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
200 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
1,6 mg
Semi-mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
18,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller.
İnhalasyon için beyaz veya beyazımsı toz içeren, kapağı açık
pembe renkli ve gövdesi şeffaf
kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın
tüm
basamaklarında
antienflamatuar,
bronkodilatör,
semptom
kontrolü
ve
oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj,
kişiye
özgü
olarak,
idame
tedavisi
için
gereken
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir
inhalasyon cihazından diğerine
geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
Bronşiyal astım tedavisi:
Yetişkinler
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum etkili
dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400
mikrogramdır (günde 400-
800
mikrograma
eşdeğer).
Şiddetli
astım
atakları
sırasında,
hasta
oral
kortikosteroid
tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral
kortikosteroid tedavi dozu
azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma
kadar yükseltilebilir.
2
Çocuklar (6 yaş ve üzeri)
6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir
defa 200 mikrogram ile
başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır
(günde 400 mikrograma
eşdeğer).
En
yüksek
günlük
toplam
doz
800
mikrogramdır.
BUDOLER
erişkinlerin
denetimi
altında
kullanılmalıdır.
Cihazın
kullanımı,
çocuğun
inhaleri
doğru
bir
şekilde
kullanabilme