Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid; formoterol-fumarát dihidrát
AstraZeneca AB
R03AK07
budesonid; formoterol fumarate dihydrate
TT
1x60 OGYI-T-22032 / 01; 3x60 OGYI-T-22032 / 02; 1x120 OGYI-T-22032 / 03; 3x120 OGYI-T-22032 / 04
Fix kombináció
2012-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BUDFOR 4,5 MIKROGRAMM/80 MIKROGRAMM/ADAG INHALÁCIÓS POR budezonid/formoterol MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Budfor és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Budfor alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Budfor-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Budfor-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUDFOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Budfor egy inhalációs gyógyszer. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot. A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a légutak falának duzzanatát és gyulladását a tüdőben. A formoterol-fumarát-dihidrát a hosszú hatású béta 2 -adrenoceptor-blokkolók vagy hörgőtágítók családjába tartozik. Hatását a légutak izomzatának ellazítása által fejti ki, ezzel segíti a könnyebb légvételt. Ezt a gyógyszert asztma kezelésére írta fel Önnek a kezelőorvosa. Súlyos asztmában szenvedő betegek kezelésére nem alkalmas. A gyógyszert két különböző módon írhatják fel az asztma kezelésére. A) NÉHÁNY BETEGNEK KÉT GYÓGYSZERT ÍRNAK FEL ASZTMÁJA KEZELÉSÉRE: A BUDFOR-T ÉS EGY MÁSIK, „ROHAMO Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BUDFOR 4,5 MIKROGRAMM/80 MIKROGRAMM/ADAG INHALÁCIÓS POR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 80 mikrogramm budezonidot tartalmaz belélegzett adagonként (az eszköz szájrészén kilépő adag). 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 100 mikrogramm budezonidot tartalmaz kimért adagonként. Segédanyag: 810 mikrogramm laktóz-monohidrát adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por. Fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Budfor az asztma rendszeres kezelésére javasolt olyan esetekben, amikor kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszúhatású 2 -adrenoceptor-agonista) alkalmazására van szükség: inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott rövidhatású hörgőtágítóval nem megfelelően kontrollált betegek esetében, vagy azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és hosszúhatású 2 -adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek. MEGJEGYZÉS: A Budfor (80/4,5 mikrogramm/adag) nem alkalmas a súlyos asztmában szenvedő betegek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra A Budfor nem az asztma bevezető kezelésére szolgál. A hatóanyag-komponensek adagja individuális, és azokat a betegség súlyossága szerint kell beállítani. Ezt nemcsak a kombinációs készítmény alkalmazásának elkezdésekor, hanem a fenntartó adag beállításakor is figyelembe kell venni. Ha a kombinációs kezelés során a betegnek az egyes komponensek olyan adagjára van szüksége, amely kombinációs készítményként nem áll rendelkezésre, a β 2 -adrenoceptor-agonista és/vagy a kortikoszteroid megfelelő adagját külön-külön inhalációs eszközben kell rendelni számára. Az adagot arra a legalacsonyabb szintre kell beállítani, amely mellett a tünetek hatékony kontrollja fenntartható. Baca dokumen lengkapnya