Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
budésonide
H3 SANTE
R03BA02
budesonide
100 microgrammes
poudre
composition pour une dose de poudre > budésonide : 100 microgrammes
inhalée
inhalateur(s) multidose(s) en plastique avec embout(s) buccal(aux) de 200 dose(s)
liste I
GLUCOCORTICOIDE
379 674-9 ou 34009 379 674 9 5 - inhalateur(s) multidose(s) en plastique avec embout(s) buccal(aux) de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-05-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007 Dénomination du médicament BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ? 3. COMMENT UTILISER BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée. Indications thérapeutiques C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prise régulière pour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes. ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR. IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budésonide .................................................................................................................... 100 microgrammes Pour une dose de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant * . * L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois. Remarque: cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. A titre indicatif: · dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale préconisée se situe entre: o chez l'adulte: 400 et 800 µg par jour, o chez l'enfant: 200 et 400 µg par jour. (L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP * comprise entre 20 et 30 %). (L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, une utilisation quotid Baca dokumen lengkapnya