Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Budezonīds

Tersedia dari:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Kode ATC:

A07EA06

INN (Nama Internasional):

Budesonidum

Dosis:

2 mg/devā

Bentuk farmasi:

Rektālās putas

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 06-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BUDENOFALK 2 MG/DEVĀ REKTĀLĀS PUTAS
Budesonidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Budenofalk 2 mg/devā rektālo putu lietošanas
3.
Kā lietot Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUDENOFALK 2 MG/DEVĀ REKTĀLĀS PUTAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas satur aktīvo vielu budezonīdu
–vietējas darbības
steroīdu, ko lieto iekaisīgas zarnu slimības ārstēšanai.
Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas lieto, lai ārstētu:

taisnās zarnas (tūpļa) un resnās zarnas lejasdaļas (S veida
zarnas) iekaisumu, kas
ārstiem pazīstams kā čūlainais kolīts.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUDENOFALK 2 MG/DEVĀ REKTĀLO PUTU LIETOŠANAS
NELIETOJIET BUDENOFALK 2 MG/DEVĀ REKTĀLĀS PUTAS ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir SMAGA AKNU SLIMĪBA (aknu ciroze).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Budenofalk 2 mg/devā rektālo putu lietošanas konsultējieties
ar ārstu, ja Jums ir:

tuberkuloze;

augsts asinsspiediens;

cukura diabē

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra rektālo putu deva satur 2 mg budezonīda (Budesonidum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra deva rektālo putu satur 600,3 mg propilēnglikola, 8,4 mg
cetilspirta un 15,1 mg cetostearilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Rektālās putas.
Baltas vai pelēkbaltas, stingras krēmveida putas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aktīva čūlainā kolīta, kura izplatība aprobežojas ar taisno
zarnu un S-veida zarnu, ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma
Pa vienai devai (2 mg budezonīda) dienā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem budezonīda sistēmiskā
pieejamība ir palielināta. Tā kā
informācija, kas pieejama par šo apakšgrupu, ir ierobežota,
specifiskus ieteikumus par devu nav
iespējams sniegt (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Budenofalk nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadiem , jo par šo
vecuma grupu ir iegūta ļoti maza pieredze.
Lietošanas
veids
Budenofalk 2 mg/devā rektālās putas var lietot no rīta vai
vakarā.
Baloniņam vispirms pievieno aplikatoru un aptuveni 15 sekundes
sakrata. Pēc tam aplikatoru ievada
taisnajā zarnā tik tālu, cik tas nav nepatīkami. Jāatceras, ka
deva ir
pietiekami precīza tikai tad, ja sūkņa
kupols pēc iespējas vertikālāk vērsts uz leju. Lai
ievadītu Budenofalk 2 mg/devā rektālo putu devu, sūkņa
kupols ir pilnībā jānospiež līdz galam un ļoti lēni jāatlaiž.
Pēc zāļu ievadīšanas jānogaida 10-15 sekundes,
un tikai tad aplikatoru izņem no taisnās zarnas.
lv_hum_10_0283_spc.
1 / 9
SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
Vislabākos rezultātus var iegūt tad, ja pirms Budenofalk 2 mg/devā
rektālo putu ievades
pacientam ir
bijusi vēdera izeja.
Lietošanas ilgums
Zāļu lietošanas ilgumu nosaka ārstē