BUDENA 0,25 MG/ML SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BUDESONIDA

Tersedia dari:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Kode ATC:

R03BA02

INN (Nama Internasional):

BUDESONIDA

Dosis:

0,5 mg

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Komposisi:

BUDESONIDA 0,25 mg

Rute administrasi :

VÍA INHALATORIA

Unit dalam paket:

20 ampollas de 2 ml

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Budesonida

Ringkasan produk:

BUDENA 0,25 MG/ML SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 2 ml - 108622005 - 320569003 - 29731000140102

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2020-07-03

Selebaran informasi

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDENA 0,25 MG/ML SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Budena
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Budena
3. Cómo usar
Budena
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Budena
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDENA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Budena 0,25 mg/ml es una suspensión estéril para ser inhalada a
través de un nebulizador (aparato de
inhalación). Cuando respire a través de la boquilla o la mascarilla,
el medicamento alcanzará los pulmones
a través del aire inspirado.
Budena contiene budesonida. La budesonida pertenece
a un grupo de medicamentos llamados
glucocorticoides que se emplean para reducir la inflamación.
El asma está causada por una inflamación de las vías respiratorias.
La budesónida reduce y previene esta
inflamación.
Budena se emplea para el tratamiento de mantenimiento del asma y el
tratamiento de laringitis subglótica
muy grave en la que se requiera hospitalización. Debe emplearse de
forma regular tal y como le indique su
médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDENA
NO USE BUDENA:
Si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
budesonida si cualqu

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budena 0,25 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador
Budena 0,5 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Budena 0,25 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador:
Cada ampolla de 2 ml contiene 0,50 mg de budesonida.
Budena 0,5 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador:
Cada ampolla de 2 ml contiene 1 mg de budesonida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación por nebulizador.
Suspensión blanca o blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de
la inflamación subyacente de las
vías respiratorias en pacientes con asma bronquial.
Tratamiento de seudo crup muy grave (laringitis subglótica) en el que
está indicada la hospitalización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ASMA
La dosis de budesonida ha de ser individualizada, y deberá ajustarse
a la dosis de mantenimiento eficaz más
baja una vez controlado el asma.
La administración puede realizarse una o dos veces al día. Para
dosis diarias de 0,25 - 1 mg, puede
utilizarse la administración una vez al día.
_Dosis inicial recomendada_:
Al inicio del tratamiento con glucocorticoides, durante periodos de
asma grave o cuando se reduce o
interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis debe
ser:
Adultos y ancianos: dosis diaria total de 1 - 2 mg. En casos muy
graves, se puede incrementar la dosis hasta
4 mg.
Niños a partir de 6 meses: dosis diaria total de 0,25 - 1 mg. En
casos muy graves o en pacientes
dependientes de glucocorticoides orales, se podría considerar una
dosis inicial más elevada, por ejemplo 2
mg como dosis diaria total.
_ _
_Dosis de mantenimiento: _
En todos los pacientes, una vez controlado el asma, es aconsejable
ajustar la dosis de mantenimiento a la
mínima eficaz.
Rango de dosis de mantenimiento:
2