BRUMET 400MG Měkká tobolka

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1593 IBUPROFEN

Tersedia dari:

PharmConsul s.r.o., Praha Array

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

1593 IBUPROFEN

Dosis:

400MG

Bentuk farmasi:

Měkká tobolka

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

OTC Array

Area terapi:

IBUPROFEN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0236236 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269460 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236235 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269461 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269462 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2023-12-14

Selebaran informasi

1/8
sp. zn. sukls308350/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
A
BRUMET 400 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Dospělí: Pokud se do 5 dnů v případě bolesti a do 3 dnů v
případě horečky nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Dospívající (12–18 let): Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Brumet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brumet
užívat
3.
Jak se přípravek Brumet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Brumet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BRUMET A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Brumet patří do skupiny léků, které se nazývají
NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Tyto
léky tlumí bolest, zánět a snižují horečku.
Brumet se používá ke krátkodobé léčbě bolesti, jako je bolest
hlavy, bolest zubů, bolest svalů a bolest
při menstruaci, a k léčbě horečky a/nebo bolesti provázející
chřipku a záněty horních cest dýchacích.
Brumet je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností
více než 40 kg (od 12 let).
Po doporučení lékaře se u dosp�

Karakteristik produk

1/12
sp. zn. sukls308350/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Brumet 400 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna měkká tobolka obsahuje
68,73 mg tekutého částečně
dehydratovaného sorbitolu (E 420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka.
Oválné průhledné světle žluté měkké želatinové tobolky
obsahující čirou světle žlutou tekutinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 40
kg (od 12 let) je přípravek Brumet
indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě bolesti, jako je
bolest hlavy, bolest zubů, bolest svalů a
bolest při menstruaci, horečky a/nebo bolesti provázející
chřipku a záněty horních cest dýchacích.
Po doporučení lékaře je u dospělých pacientů přípravek
indikován k léčbě mírných až středně silných
záchvatů migrény, s aurou nebo bez aury.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
_BOLEST A/NEBO HOREČKA_
_ _
_Dospělí a _
_dos_
_pívající_
_ s _
_tělesnou hmotností více než _
_40 kg (od 12 let) _
Doporučená jednotlivá dávka je 400 mg (jedna tobolka) až 3krát
denně podle potřeby v intervalu 6 až 8
hodin.
Maximální denní dávka 1200 mg nemá být překročena.
_ _
_MIGRÉNA_
_ _
_Dospělí_
_ _
Užívá se 400 mg (1 tobolka) co možná nejdříve po začátku
záchvatu migrény.
Pokud pacient necítí úlevu po první dávce, neměla by se podat
druhá dávka. Může však být zvolena jiná
léčba než jsou NSAID nebo kyselina acetylsalicylová.
2/12
Pokud se bolest zmírnila, ale příznaky se znovu objevily, může
být podána druhá dávka léku za
předpokladu, že je dodržen interval minim�