Brotmin 500 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

metforminklorid

Tersedia dari:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

metforminklorid

Bentuk farmasi:

Filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida što odgovara 390 mg metformina

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

Ringkasan produk:

Pakiranje: 9 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-02]; 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-04]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-08]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-11]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-12]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-13]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-14]; 600 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-15]; 1000 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921461745-16] Urbroj: 381-12-01/154-22-13

Tanggal Otorisasi:

2022-02-07

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BROTMIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BROTMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BROTMIN 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Brotmin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brotmin
3.
Kako uzimati Brotmin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brotmin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BROTMIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Brotmin sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz
krvi. Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili je
sprema za buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do visoke razine
glukoze u krvi. Metformin
pomaže sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće
normalnije vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
metformina kroz dulji
vremenski period također može smanjiti rizik od komplikacija
povezanih sa šećernom bolešću.
Metformin se povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim
umjerenim gubitkom.
Brotmin se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest
neovisna o inzulinu“) kada samo kontro

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Brotmin 500 mg filmom obložene tablete
Brotmin 850 mg filmom obložene tablete
Brotmin 1000 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida što
odgovara 390 mg metformina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida što
odgovara 662,9 mg metformina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što
odgovara 780 mg metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Brotmin 500 mg filmom obložene tablete: Bijele ovalne filmom
obložene tablete, ravne s obje strane,
dimenzija 16 mm x 8 mm
Brotmin 850 mg filmom obložene tablete: Žute ovalne filmom obložene
tablete, s utisnutim ‘MC’ na
jednoj strani i ravne s druge strane, dimenzija 20,1 mm x 9,8 mm
Brotmin 1000 mg filmom obložene tablete: Bijele ovalne filmom
obložene tablete s urezom na obje
strane, dimenzija 21,2 mm x 10,2 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada liječenje
samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole
glikemije.
U odraslih, metformin se može koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji s drugim oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
U djece od navršene 10. godine i adolescenata, metformin se može
koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji s inzulinom.
U odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom
bolešću tipa 2, koji su nakon neuspjeha
dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora, opisano je
smanjenje dijabetičkih komplikacija
(vidjeti dio 5.1.).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima
_
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, 2 ili
3 puta dnevno, u