Broncholytin 5,75 mg + 4,6 mg/5 ml sirop

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Glaucinum + Ephedrinum

Tersedia dari:

Sopharma PLC

Kode ATC:

R05DB20

INN (Nama Internasional):

Glaucinum + Ephedrinum

Dosis:

5,75 mg + 4,6 mg/5 ml

Bentuk farmasi:

sirop

Unit dalam paket:

125 g N1

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Sopharma PLC, Bulgaria

Tanggal Otorisasi:

2016-05-09

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHOLYTIN 5,75 MG/4,6 MG/5 ML SIROP
_Glaucinum/Ephedrinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Broncholytin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Broncholytin
3.
Cum să utilizaţi Broncholytin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broncholytin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONCHOLYTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncholytin sirop este un remediu combinat cu acțiune antitusivă,
bronhodilatoare și
bronhoantiseptică
marcată.
Este
utilizat
în
tratamentul
complex
al
proceselor
inflamatorii a căilor respiratorii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BRONCHOLYTIN
NU UTILIZAŢI BRONCHOLYTIN
- dacă sunteți alergici la componentele preparatului.
- dacă suferiţi de cardiopatie ischemică, hipertensiune arterială,
maladii organice
grave ale cordului în faza de decompensare, tireotoxicoză,
feocromocitom, glaucom,
hipertrofia prostatei cu retenția urinei, insomnie.
- copii cu vîrsta pînă la 3 ani.
- trimestrul I de sarcină sau alăptați.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
Pînă a începe tratamentul cu Broncholytin, consultați medicul
dumnevoastră,
dacă suferiți maladii cardiace, aritmii sau insuficiență
cardiacă.
-
Din cauza efedrinei

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERICTICELOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broncholytin 5,75 mg/ 4,6 mg/ 5 ml syrop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conține:
_substanţe active:_ bromhidrat de glaucină 5,75 mg, clorhidrat de
efedrină 4,6 mg;
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:_ _
etanol
96%,
zahăr,
metilhidroxibenzoat
(E
218),
propilhidroxibenzoat (E 216) și altele.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid siropos, de culoare galben-cafenie, cu miros de ulei de
busuioc.
4.
DATE
CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
În cadrul tratamentului complex al maladiilor sistemului respirator.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, după mese.
_Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani:_ câte 10 ml de 3-4 ori pe
zi.
_Copii cu vârsta 3-10 ani:_ câte 5 ml de 3 ori pe zi.
Durata curei de tratament constitue 5-7 zile.
4.3 CONTRAINDICAȚII
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
- Cardiopatie ischemică.
- Hipertensiune arterială.
- Maladii organice grave ale cordului în faza de decompensare.
- Tireotoxicoză.
- Feocromocitom.
- Glaucom.
- Hipertrofia prostatei cu retenția urinei.
- Insomnie.
- Copii cu vârsta până la 3 ani.
- Trimestul I de sarcină.
- Perioda de lactație.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Din cauza acțiunii stimulante asupra sistemului nervos central nu se
recomandă
administrarea siropului după orele 16.00, deoarece pot surveni
tulburări ale somnului.
Se recomandă administrarea cu prudență la pacienții predispuși la
dependență
medicamentoasă.
Dacă peste 5-7 zile de tratament simptomele persistă sau se
agravează, este necesară
consultarea medicului pentru a stabili oportunitatea tratamentului
ulterior.
Din cauza efedrinei din compoziția sa, preparatului poate da
rezultate pozitive la
controlul doping la sportivi.
În timpul tratamentului cu simpatomimetice (inclusiv efedrină) se
pot manifesta efecte
cardiovasculare. Con