bromidrato de citalopram

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Tersedia dari:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nama Internasional):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Area terapi:

ANTIDEPRESSIVOS

Ringkasan produk:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14  - 1097403310014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1097403310022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2021-07-12

Selebaran informasi

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
(Paciente) – 07/2021 – 1
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
20mg
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
(Paciente) – 07/2021 – 2
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos de 20 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:_ _
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de
citalopram...............................................................................................................24,99
mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amido, povidona,
crospovidona, hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência
dos sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico e
para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever bromidrato de citalopram para
outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porquê bromidrato de citalopram
lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
Este medicamento age no cérebro, onde
corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias
denominadas neurotransmissores, em
especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de
doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTR

Karakteristik produk

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
(Profissional) – 02/2023 – 1
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
20mg
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
(Profissional) – 02/2023 – 2
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos de 20 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:_ _
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de
citalopram...............................................................................................................24,99
mg*
*equivalente a 20 mg de citalopram
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amido, povidona,
crospovidona, hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES
TECNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência
dos sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico com
ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno
obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica, não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para
preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com
potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram
anomalias ósseas na região da coluna vertebral e cos