Bromhex-Air Basic 10 mg/g

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Broomhexinehydrochloride 10 mg/g - Eq. Bromhexine 9,11 mg/g

Tersedia dari:

Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH

Kode ATC:

QR05CB02

INN (Nama Internasional):

Bromhexine Hydrochloride

Dosis:

10 mg/g

Bentuk farmasi:

Poeder voor oraal gebruik

Komposisi:

Broomhexinehydrochloride 10 mg/g

Rute administrasi :

Toediening in het voer; Toediening in het drinkwater

Kelompok Terapi:

rund; varken; pluimvee

Area terapi:

Bromhexine

Ringkasan produk:

CTI-code: 590053-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2021-09-06

Selebaran informasi

Notice – Version NL
BROMHEX-AIR BASIC
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
PET/ALU/PE-ZAKJES VAN 1 KG/ 100 G IN EEN WITTE HDPE-CONTAINER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Oostenrijk
Distributeur:
V.M.D. nv/sa
member of Inovet
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bromhex-Air basic 10 mg/g poeder voor oraal gebruik voor runderen,
varkens, kippen, kalkoenen en
eenden
Broomhexinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Broomhexine
9,11 mg
(overeenkomend met broomhexinehydrochloride
10 mg)
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Wit of bijna wit kristallijn poeder
Notice – Version NL
BROMHEX-AIR BASIC
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
1 kg
100 g
6.
INDICATIE(S)
Mucolytische behandeling van verstopping van de luchtwegen.
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij longoedeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
8.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket
worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
9.
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen en eend
10.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toediening in het drinkwater, vloeibaar voer en droog voer bij
varkens.
Toediening in het drinkwater bij kalveren, kippen, kalkoenen en
eenden.
0,45 mg broomhexine per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met
0,5 g poeder per 10 kg

Karakteristik produk

RCP– Version NL
BROMHEX-AIR BASIC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROMHEX-AIR BASIC 10 mg/g poeder voor oraal gebruik voor runderen,
varkens, kippen,
kalkoenen en eenden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Broomhexine
9,11 mg
(overeenkomend met broomhexinehydrochloride
10 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Wit of bijna wit kristallijn poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen en eend
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Mucolytische behandeling van verstopping van de luchtwegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij longoedeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van een ernstige longworminfectie mag het diergeneesmiddel
pas 3 dagen na het begin van de
ontwormingskuur worden gebruikt.
RCP– Version NL
BROMHEX-AIR BASIC
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken
(allergie). Personen met een bekende
overgevoeligheid voor broomhexine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de luchtwegen en het
maagdarmkanaal veroorzaken als het per
ongeluk wordt ingeslikt of ingeademd.
Tijdens de bereiding en toediening dient inademing van stofdeeltjes te
worden vermeden.
Draag een geschikt stofmasker (ofwel een wegwerpbaar
halfgelaatsstofmasker dat voldoet aan de
Europese norm EN 149, ofwel een niet-wegwerpbaar stofmasker dat
voldoet aan de Europese norm
EN 140 met een filter volgens EN 143) bij het gebruik van het
diergeneesmiddel.
Dit diergeneesmiddel kan