BRINZOLAMIDA SANDOZ 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BRINZOLAMIDA

Tersedia dari:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Kode ATC:

S01EC04

INN (Nama Internasional):

BRINZOLAMIDA

Komposisi:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,EDETATO DE DISODIO,CLORURO DE SODIO,MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Area terapi:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Inhibidores de la anhidrasa carbónica - Brinzolamida

Ringkasan produk:

BRINZOLAMIDA SANDOZ 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 5ml Autorizado 26/12/2014 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-26

Selebaran informasi

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Prospecto: Información para el paciente BRINZOLAMIDA SANDOZ 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Brinzolamida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brinzolamida Sandoz
3.
Cómo usar Brinzolamida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brinzolamida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ES BRINZOLAMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Brinzolamida Sandoz CONTIENE BRINZOLAMIDA QUE PERTENECE A UN GRUPO DE
MEDICAMENTOS llamados
inhibidores de la anhidrasa carbónica. Reduce la presión del
interior del ojo.
Brinzolamida COLIRIO SE UTILIZA PARA TRATAR LA PRESIÓN ELEVADA EN LOS
OJOS. Esta presión puede dar lugar a
una enfermedad llamada GLAUCOMA.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA SANDOZ
NO USE BRINZOLAMIDA SANDOZ:
-
si padece problemas graves del riñón,

SI ES ALÉRGICOa brinzolamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidoS en la sección 6),

SI ES ALÉRGICO A UNOS MEDICAMENTOS LLAMADOS SULFONAMIDAS. Ejemplos:
medicamentos utilizados
para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos
(comprimidos para orinar). Brinzolamida
puede causarle la misma alergia,

SI TIENE DEMASIADA ACIDEZ EN SANGRE(una enfermedad llamada acidosis
hiperclorémica).
Si tien

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brinzolamida Sandoz 10 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida (0,33 mg de
brinzolamida por gota).
Excipientes:
Cada ml de suspensión contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión blanca a blanquecina, pH 7,1-7,9 y osmolaridad 270-320 m
Osmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brinzolamida está indicada para reducir la presión intraocular
elevada en casos de: - hipertensión ocular, -
glaucoma de ángulo abierto, como monoterapia en pacientes adultos que
no responden a los
betabloqueantes o en pacientes adultos en los que los betabloqueantes
están contraindicados, o bien como
tratamiento coadyuvante a los betabloqueantes o a los análogos de
prostaglandinas (ver también sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia o como tratamiento coadyuvante, la
dosis es de una gota de
brinzolamida dos veces al día en el saco conjuntival de el/los ojo/s
afectados. Algunos pacientes pueden
responder mejor con una gota tres veces al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia hepática y renal
El tratamiento con brinzolamida no se ha estudiado en pacientes con
insuficiencia hepática por lo que no se
recomienda su administración a estos pacientes.
El
tratamiento
con
brinzolamida
no
se
ha
estudiado
en
pacientes
con
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ni en pacientes con acidosis
hiperclorémica. Como brinzolamida y
su principal metabolito se excretan mayoritariamente por vía renal,
el tratamiento con brinzolamida está
contraindicado en estos pacientes (ver también sección 4.3).
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_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de brinzol